2022/03/03《國際生技醫藥新聞集錦》

輝瑞RSV疫苗 獲FDA突破性治療資格;拜登將為新冠感染者 提供免費輝瑞口服藥治療

撰文記者 彭梓涵
日期2022-03-03
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(圖片來源:網路)

 

《臺灣》藥華藥PV新藥入選美國NCCN治療指南

 

昨(2)日,藥華藥(6446)發布重訊指出,美國國家綜合癌症網路NCCN(National Comprehensive Cancer Network)在最新的治療指南中,將新藥BESREMi®(Ropeginterferon alfa-2b, Ropeg)列為治療成人真性紅血球增多症(PV)的治療選項,且無論高、低風險的PV患者均適用。

 

《臺灣》以科研邁向淨零碳排未來!臺首位以色列總理獎得主 廖俊智獲以國駐台代表慶賀

 

昨(2)日,以色列駐臺北經濟文化辦事處,為去(2021)年2月獲「以色列總理獎」的中研院院長廖俊智,舉辦慶祝儀式,並由以色列駐臺代表柯思畢(Omer Caspi)代表該國總理親自頒獎。

 

《美國》拜登將為新冠感染者 提供免費輝瑞口服藥治療

美國時間2日,美國總統拜登在他首次國情咨文中指出,新冠肺炎在多個層面中產生破壞性的影響,美國將提出幾個關鍵方法,減輕疫情的影響並推動國家向前發展,其承諾包括:提供更多免費的檢測、以及檢測呈陽性患者,政府將免費提供輝瑞(Pfizer)的口服藥給與治療、以及完成五歲以下孩童的新冠疫苗授權等。

 

《美國》輝瑞RSV疫苗 獲FDA突破性治療資格

美國時間2日,輝瑞(Pfizer)宣布,其開發的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗PF-06482077 (或稱RSVpreF),獲得美國食品藥物管理局(FDA)突破性治療資格。此疫苗是對孕婦進行主動免疫,來預防出生至6個月大嬰兒在RSV季節的感染。

 

此次決定是FDA基於輝瑞先前於18至49歲孕婦進行的2b期概念研究,但輝瑞目前尚未公布相關數據。PF-06482077先前已通過FDA快速通道指定資格。

 

《美國》阿茲海默症新希望?! LEXEO基因療法臨床1/2期初期數據積極

 

阿茲海默症療法研發再添新兵!美國時間2日,致力於基因療法開發的LEXEO Therapeutics,公布了候選療法LX1001的臨床1/2期試驗初步數據。LEXEO表示,該療法以帶有APOE4同型合子基因型之阿茲海默症(APOE4 homozygous Alzheimer’s disease)高風險患者為目標,有望成為阿茲海默症的新療法。

 

《美國》抗疫口服新藥!以色列RedHill絲氨酸蛋白酶抑制劑 2/3期試驗達主要指標

 

美國時間1日,以色列生物製藥公司RedHill Biopharma宣布,其開發的口服抗新冠病毒(COVID-19)藥物RHB-107,在治療非住院有症狀COVID-19患者的2/3期研究,達到主要結果指標,證明RHB-107的安全性、耐受性良好。

 

《美國》賽諾菲斥25億美元攜手天演開發新一代抗體療法、3000萬美元聯盟糖尿病數位療法公司DarioHealth

 

美國時間2日,賽諾菲(Sanofi)宣布,與中國天演藥業(Adagene Incorporated)達成25億美元合作協議,賽諾菲將透過天演藥業專有的SAFEbody(安全抗體)技術,開發四款新一代的單株或雙特異性抗體療法。與此同時,賽諾菲也宣布在數位健康上,與數位療法公司DarioHealth達成3000萬美元戰略聯盟協議,以推動DarioHealth旗下「Dario智能糖尿病管理解決方案」。

 

《德國》2022年CMO領導力獎 Vetter六大類別全獲選

 

德國時間2日,全球CDMO大廠Vetter宣布,在2022 CMO領導力獎中,Vetter在品質、專業知識、兼容性、能力、可靠性和服務等六大分類中全部獲選。其中,在品質、專業知識和兼容性三類中,還奪得了冠軍。該獎項由領先性產業媒體《Life Science Leader》頒發,現已進入第十一屆。