華上生醫完成C輪3億元現增 加速新一代腫瘤免疫療法GNTbm-38進臨床

撰文記者 彭梓涵
日期2023-03-29
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圖為華上生醫董事長陳嘉南。(攝影/彭梓涵)
今(29)日,聚焦晚期、難治癌症疾病開發的華上生醫(7427)表示,其取得衛福部食藥署批准,可治療賀爾蒙受體陽性、HER2陰性晚期乳癌(HR+/HER2- advanced breast cancer)的表觀遺傳調控劑新藥—氟吡苯醯胺(Tucidinostat/Chidamide)聯合內分泌療法,有望在今年7月上市。同時華上也宣布,完成C輪3億元的增資,將加速自主開發全新結構GNTbm-38的臨床試驗進展。
 
華上生醫董事長陳嘉南表示,華上於2013年創立,以提供治療晚期及難治性癌症的創新藥物為成立的初衷,經過多次現金增資,籌措新藥開發所需資金,終於在公司成立將近10年的時刻,獲得其所開發的乳癌新成分新藥申請上市核准函。
 
他表示,該藥目前是由台耀製造原料、杏輝生產錠劑,並由授權夥伴吉泰藥品銷售,若一切順利,最快會在今年7月上市。
 
歷經十年篳路藍縷,展望未來十年,陳嘉南說,華上也將推進自主開發的全新結構表觀免疫調控劑GNTbm-38、和以酪氨酸激酶抑制劑(TKI)為目標開發的新一代TKI藥物取得藥證。
 
陳嘉南表示,GNTbm-38正在進行所有原料藥、製劑、藥物動力、毒理藥代及安全性毒理試驗,預計今年底或明年第一季向美國、中國及台灣申請新藥臨床試驗(IND)。
 
陳嘉南說,GNTbm-38的首個適應症會先瞄準復發或難治外周T細胞淋巴癌(R/R PTCL)中的血管免疫母細胞T細胞淋巴瘤(AITL)亞型,由於GNTbm-38屬於廣譜性的新世代腫瘤免疫療法(Cancer Immunotherapy),其策略也會先透過申請孤兒藥資格申請,未來再進一步擴大適應症。
 
(報導/彭梓涵)