韌力生物注2.25億美元 擴預充填藥物CDMO產能

撰文記者 巫芝岳
日期2024-02-21
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韌力生物注2.25億美元 擴預充填藥物CDMO產能。圖為韌力執行長Rahul Singhvi。(圖片來源:本刊資料中心)

美國時間20日,與臺灣生物醫藥製造公司(TBMC)合作的韌力生物(National Resilience)宣布,計劃在其辛辛那提(Cincinnati)工廠注資至少2.25億美元,提升預充填針筒(pre-filled syringes)、藥物匣式設備(cartridge)等充填能力,目標是在2025年能提供超過2億個單位(unit)的製造量能。

韌力計畫,該辛辛那提工廠將專門用於填充藥瓶(Vial)、藥匣(如胰島素注射器)和預充填針筒的生產。預計到2025年,其高速充填產線數量可從3條增加到4條,設備組裝和包裝套件的產線數量可增加到6條。

此外,韌力也預計在其位於北卡羅來納州三角研究園(RTP)的工廠,打造模組化設計,來因應不同藥物模式的生產。

韌力表示,該廠擁有生產基因治療藥物的原料藥相關經驗,且還有45,000平方英尺的空間可供擴充,他們預計將在此引進最新的Bausch & Strobel Isolator填充機器,支援藥瓶、藥匣的填充。

韌力執行長Rahul Singhvi表示,其公司不斷加強藥品生產能力,透過擁有豐富經驗的團隊,他們目前也已為一家大型藥廠生產近年受矚目的類升糖素胜肽-1 (GLP-1)產品。

韌力曾在去(2023)年底宣布,計劃未來三年內,將在俄亥俄州西切斯特(West Chester)的工廠,增加440名員工。不過,去年2月,韌力也剛裁減了其在兩年前購入之麻州工廠的大部分員工;據外媒《Endpoints News》報導,韌力在去年底也縮減了其技術研發和品質確保部門的規模。

成立於2020年的韌力,致力於發展基因療法、細胞療法,病毒載體、疫苗、蛋白質、抗體等新型態藥物委託開發暨製造服務(CDMO),透過快速收購他廠建立起生產量能,目前已有7間cGMP工廠;這些工廠收購自:賽諾菲(Sanofi)、阿斯特捷利康(AZ)、加拿大的Therapure Biopharma、基因療法公司bluebird bio、SwiftScale Biologics、Ology Bioservices等等。

不過據悉,由於細胞、基因療法發展速度仍緩慢且治療費用高昂,許多CDMO公司面臨生產量能過剩、雖有生產設施仍難接到訂單的困境;甚至連2022年營收統計為全球第一大CDMO公司的瑞士Lonza,也曾表示其「設備使用率很低」,Lonza去年財報也顯示,雖然細胞和基因療法在其總營收中佔比不高,但該領域的CDMO利潤仍低於預期。

去年,亦有數家藥廠出售了其細胞和基因療法的生產設施,包括:諾華(Novartis)將其伊利諾州利伯蒂維爾(Libertyville)的細胞與基因療法工廠出售給必治妥施貴寶(BMS);Mustang Bio將其波士頓的細胞與基因療法製造資產,出售給CDMO公司uBriGene Biosciences。

參考資料:https://endpts.com/resilience-allocates-225m-to-expand-manufacturing-capacity-in-cincinnati/

(編譯/巫芝岳)