美國《生物安全法案》衝擊中國生物企業 CDMO商機將遭分食?!  

撰文記者 吳培安
日期2024-03-27
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(圖片來源:Public Domain Pictures)

不只是晶片供應鏈,生物製藥供應鏈也是風雨欲來!美國國會近期陸續提出針對中國生物藥製造商的相關法案,削減其對美國生物製造的影響力。例如近期由威斯康辛州共和黨眾議員Mike Gallagher發起的《生物安全法》(BIOSECURE Act)草案,其為生技製藥市場供應鏈帶來的不確定性也掀起波瀾。
 
在《生物安全法》草案內容中,即針對了如藥明康德(WuXi AppTec)、藥明生基(WuXi Biologics)及華大集團(BGI Group)等企業。由於生技製藥客戶具有規避風險的特性,因此其可能釋出的市場份額,也成為其他公司虎視眈眈的目標。
 
外媒報導指出,美國立法者將中國政府視為美國生技產業的威脅,美、中關係「既是風險,也是機會」。去(2023)年,藥明康德在美國的業務收入為36億美元、佔其總收入的65%,倘若藥明康德撤出或退出美國,其業務將為競爭對手釋出空間。
 
將分食藥明康德市場份額的潛在競爭對手,例如來自德國的Evotec,近年其在美國市場積極打造生物製劑生產設施,以及藥物發現服務(drug discovery services);印度製造商Enzene Biosciences同時在印度和美國擁有業務,也有機會吸收藥明康德部分的生物製劑及化學製造服務。
 
然而,外媒也指出,儘管藥明康德的競爭對手有機會藉此獲利,但許多企業目前立場仍保持沉默或拒絕回應,其中原因可能是因為他們在中國也有業務布局,而中國可能會對美國製造商採取報復性制裁。
 
例如Charles River Laboratories,根據投資公司Evercore ISI的計算,其有機會佔據藥明康德在美國三成的業務份額,內容涵蓋實驗室分析到化學探勘服務;但是Charles River去年大部分的收入來自中國市場。
 
其他被認為可能從中獲益的製造商,包括Catalent、百靈佳殷格翰(Boehringer Ingeelheim)、富士軟片旗下Fujifilm Diosynth、賽默飛世爾(ThermoFisher)和Recipharm、三星生物(Samsung Biologics)等,在外媒採訪中也拒絕受訪或是發出沉默聲明。
 
不過,許多近期大舉推動生物製劑委託開發製造的大廠,例如諾華(Novartis)、龍沙(Lonza)等,都開始評估這項立法可能帶來的影響;在生物製造及細胞培養投入大量資金與產能的三星生物,也被認為可能會彌補一些藥明康德的空缺。
 
除了藥明康德在生物藥製造可能帶來的影響,基因數據也成為《生物安全法案》的焦點之一。例如,《生物安全法案》聲稱華大基因向中國政府提供具敏感性的基因數據,目前華大基因已對此嚴正否認。
 
華大基因的競爭對手、Ginkgo Bioworks執行長Jason Kelly最近則在作證中,指出華大基因在偵測生物風險上不值得信任。
 
DNA合成生物學公司Twist Bioscience執行長Emily Leproust表示,美國《生物安全法案》提供了一個機會,好好談論在《中國國家安全法》之下做生意的風險,因為該法允許中國政府可觸及民營公司的數據;此外,她也指出重要智慧財產權發送給外國對手的風險。
 
不過,《生物安全法案》最終是否會如期上路、以及衝擊產業供應鏈的程度,目前也猶未可知,一些競爭對手也表示,現在判斷他們是否會獲得大量業務還為時過早。
 
該法案的主要發起人Mike Gallapher也宣布他將在4月離開國會,而在中共議題上被認為是強硬派的眾議員John Moolenaar,預定將接替Mike Gallapher成為中共特別委員會下一任主席。
 
參考資料:
https://endpts.com/the-us-could-upend-biopharma-manufacturing-wuxi-rivals-have-an-opening/
 
(編譯 / 吳培安)