台新藥眼科新藥APP13007 授權加拿大Apotex、攜手美眼科公司攻乾眼症

撰文記者 李林璦
日期2024-08-06
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台新藥眼科新藥APP13007 授權加拿大Apotex、攜手美眼科公司攻乾眼症,圖為台新藥主要經營團隊。(圖/台新藥提供)

昨(5)日,台耀化學(4746)旗下小金雞台新藥(6838)宣布,其研發用於治療眼科術後發炎疼痛505(b)(2)新藥APP13007(丙酸氯倍他索點眼懸液劑 0.05%),授權加拿大公司Apotex獨家銷售權利。該授權協議包含簽約金、發展里程碑金、權利金以及銷售里程碑金等。
 
同日,台新藥公告,與美國眼科生物技術公司簽署不具拘束力之條件書(non binding term sheet),將共同開發APP13007用於乾眼症急性症狀緩解的新適應症,合作對象並未透露。雙方將共同分擔開發成本和藥品上市後的利潤分配
 
APP13007於2024年3月4日獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准治療眼科術後發炎疼痛,是透過台新藥的APNT奈米微粒製劑技術平台開發,是首次將Class I皮質類固醇丙酸氯倍他索(clobetasol propionate)應用在眼科疾病治療中,也是近15年來,FDA批准的首款新成分眼用類固醇產品。
 
台新藥總經理許力克表示,相較於過去眼科消炎止痛藥,一天需用藥4次,治療2~4週時間,APP13007一天兩次、只要兩週的治療時間,對多數為年長者的眼科手術患者尤其友善。
 
此次台新藥授權加拿大公司Apotex,將進攻約5,000萬加幣的眼科類固醇市場,目前加拿大每年約有50萬例眼科手術,該市場估計每年可成長5%。
 
而Apotex是加拿大最大的製藥公司之一,總部位於多倫多,旗下生產300多種學名藥,也進行學名藥、生物相似藥與創新藥物的開發。該公司在全球設有辦事處,包括美國、墨西哥、印度、沙烏地阿拉伯等。
 
另外,在急性乾眼症領域中,台新藥公告指出,APP13007透過APNT平台
開發,可以減少藥物主成份的粒徑,並使藥物奈米微粒具高度均一性及純度,可幫助藥物有效滲透進入眼部並大幅增進生體可用率。
 
APP13007若能擴展急性乾眼症適應症,可謂造福美國數百萬乾眼症患者,根據美國眼科學會的數據,大約80%的乾眼患者會出現急性症狀加劇的情況。

(報導/李林璦)