美國時間11月15日，默沙東(MSD)宣布以約92億美元收購生技公司Cidara Therapeutics，強化抗病毒藥物開發產線，並取得臨床三期長效流感預防藥物CD388。這是默沙東今年第2筆百億美元級收購案，藉此因應Keytruda (pembrolizumab)等重磅藥物的專利到期挑戰。

默沙東以每股221.50美元現金收購Cidara全部流通股份，溢價達109%。消息公布後，Cidara股價週五飆漲超過105%，收於217.71美元。

總部設立於聖地牙哥的Cidara運用其Cloudbreak平台開發CD388，該藥採用藥物-Fc結合物(drug-Fc conjugate, DFC)技術，將小分子神經氨酸酶抑制劑與人類抗體Fc片段結合，在抑制疾病靶點的同時，活化免疫系統攻擊病毒，因此CD388可同時預防A型和B型流感。

Cidara今年6月公布臨床二b期NAVIGATE試驗關鍵數據，達成所有主要及次要終點。受試者在流感季初期接受單次注射後，追蹤24週的預防效力(prevention efficacy, PE)具統計顯著性，低劑量組(150毫克，1,175名受試者)PE為57.7%，高劑量組(450毫克，1,187名受試者)達76.1%，且維持長達28週。

今年9月啟動的臨床三期ANCHOR試驗(NCT07159763)為隨機、雙盲、安慰劑對照研究，評估CD388用於預防成人和青少年高風險族群流感的安全性和療效。試驗比原訂計畫提前六個月啟動，目前已在美國和英國150個臨床試驗中心招募受試者，目標收案6,000名，計畫於2026年第一季進行期中分析。

美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration, FDA)已授予CD388突破性療法認定(Breakthrough Therapy Designation)和快速審查資格(Fast Track Designation)。根據FDA意見，若試驗成功，可能僅憑此單一臨床三期試驗即可支持生物製劑許可申請(BLA)核准。

上個月，Cidara獲得美國生物醫學先進研究發展局(Biomedical Advanced Research and Development Authority, BARDA)高達3.392億美元資金挹注，其中基礎期資金5,810萬美元將在24個月內用於支援CD388在美國的製造工作。

默沙東董事長兼執行長Robert M. Davis表示，CD388將成為未來十年另一重要成長動力。Cidara總裁兼執行長Jeffrey Stein博士表示，默沙東在全球開發、法規和商業化的能力，將為最需要的族群帶來這項創新。

值得注意的是，CD388曾是嬌生(Johnson & Johnson)旗下楊森藥廠(Janssen)的合作開發資產，但楊森在2024年4月終止所有感染性疾病和疫苗研發業務後退出合作。為取回資產，Cidara支付楊森8,500萬美元。

RBC Capital Markets分析師預估CD388市場機會規模約38億美元。Cidara表示，若獲核准，CD388在美國可服務超過1億名病患，目標於2028年上市，預計到2040年達31億美元高峰銷售額。

此次收購是默沙東因應重磅藥物專利到期的布局之一。公司旗下癌症免疫療法Keytruda (pembrolizumab)將於2028年專利到期，該藥2024年創造295億美元營收，位居《GEN》年度十大暢銷藥物榜首。此外，人類乳突病毒疫苗Gardasil/Gardasil 9、糖尿病藥物Januvia (sitagliptin)等產品也將在未來數年陸續失去專利保護。

今年10月7日，默沙東以100億美元收購Verona Pharma，取得已獲FDA核准用於成人慢性阻塞性肺病(COPD)維持治療的藥物Ohtuvayre (ensifentrine)。

交易已獲雙方董事會核准，須經Cidara多數股東同意，並符合《哈特-斯科特-羅迪諾反壟斷改進法》等待期屆滿等條件，預計於2026年第一季完成。

資料來源：https://www.genengnews.com/news/merck-to-acquire-cidara-for-9-2b-bolstering-antiviral-pipeline/

(編譯/吳康瑋)