Akero NASH新藥2b試驗治肝硬化者未達標 股價大跌63%

撰文記者 劉馨香
日期2023-10-11
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Akero NASH新藥2b試驗治肝硬化者未達標 股價大跌63%
美國時間10日,Akero Therapeutics宣布其非酒精性脂肪肝炎(NASH)候選藥物efruxifermin (EFX),在臨床2b期試驗SYMMETRY未能顯著改善肝纖維化。儘管Akero表示其關鍵次要終點仍展現正向訊號,但此項消息導致Akero的股價大跌63%。

SYMMETRY試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究,共招募了182名伴有代償性肝硬化(compensated cirrhosis)之NASH患者(F4期)。

在36週的分析中,低劑量(28毫克efruxifermin)治療組患者有22%的人肝纖維化至少改善一期,且NASH沒有惡化,高劑量治療組(50毫克efruxifermin)比例為24%;但兩個劑量的治療組,都沒有在統計學上顯著高於安慰劑組的14%。

此外,低劑量治療組有21%的患者表現出NASH緩解(resolution),同時肝纖維化至少改善一期,高劑量治療組比例為14%;兩者都沒有顯著高於安慰劑組的9%。

在次要終點方面,高劑量與低劑量治療組,分別有63%和60%的患者達到NASH緩解,顯著高於安慰劑組的26%。Akero表示,這是至今對於肝硬化NASH患者緩解率最高的報告。

此外,還有一些生物標記,如肝酵素ALT和AST的濃度、ELF(增強型肝纖維化檢測)分數、肝硬度等,在治療組中顯著改善。

儘管沒有達到主要終點,Akero仍對此臨床試驗結果相當有信心,相信efruxifermin能進入用於肝硬化患者的臨床三期試驗。不過,顯然投資者並不買單,消息公布當日,一開盤股價便大跌63%。

參考資料:https://www.biospace.com/article/akero-s-phase-iib-nash-data-disappoints-sends-stock-plummeting-/

(編譯/劉馨香)