台睿腫瘤藥CVM-1118登歐、美、日重點學術年會 拚尋得國際授權合作

撰文記者 巫芝岳
日期2024-08-15
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台睿腫瘤藥CVM-1118登歐、美、日重點學術年會 拚尋得國際授權合作。圖為台睿董事長林羣。(圖片來源:本刊資料中心)

今(15)日,台睿生技(6580)表示,其正在進行肝癌和神經內分泌瘤臨床二期試驗的新藥CVM-1118,近期臨床初步結果陸續於日本、歐洲的腫瘤學年會中發表,並將於9月底在舉辦記者會,正式公開發表試驗詳細數據,力拚在未來半年至一年內,吸引國際廠商技轉或臨床合作,以充實後續臨床開發所需資金。

台睿表示,其上週剛在日本舉行的「美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)突破高峰會」中,發表CVM-1118合併免疫治療PD1抗體藥物——必治妥施貴寶(BMS)的Opdivo,用於晚期肝癌的臨床二期試驗;其採兩階段試驗設計,目前第一階段顯示,收案的31位患者中有2位受試者完全緩解(CR)、4位受試者部分緩解(PR),客觀反應率(ORR)為19.4%。

台睿表示,由於其中另有一位受試者入案治療後目標腫瘤已減少達35%,但後因新發現骨腫瘤而停止治療,但若以目標腫瘤為判斷依據,該受試者確已達PR標準,若納入該受試者後,ORR可達22.6%明顯超過單用Opdivo的14%反應率。目前該試驗也已達到ORR受試者須大於5位的目標,因此可進入第二階段收案。

本次發表,由台睿與試驗計畫主持人之一的成大醫院腫瘤醫學部顏家瑞主任共同發表,台睿指出,與會者尤其對於一線治療失敗後之患者,CVM-1118合併Opdivo的療效,優於單用Opdivo的結果表達重視。

在神經內分泌瘤(NET)方面,目前台睿已完成CVM-1118用於NET的臨床二期試驗收案,初步成果也被歐洲腫瘤醫學會年會(ESMO)選為口頭報告發表,將於9月13日在西班牙巴賽隆納舉行。

台睿表示,其為本次ESMO台灣唯一一家獲選口頭發表的廠商,他們也趁此機會邀請到來自德州MD安德森癌症中心(MD Anderson Cancer Center)、哈佛大學、梅奧診所(Mayo Clinic),以及撰寫國際NET治療指引的重要意見領袖(KOL)參與,國內主持該試驗的成大、北榮、高雄長庚等醫院醫師皆會到場發表。

台睿董事長林羣表示,其未來半年至一年內,最重要的目標是能取得國際廠商的技轉獲授權合作,藉此充實臨床資金。

台睿總經理簡督憲也表示,未來半年內,也將從參加多場國際會議曝光機會中尋得的連結,進一步評估合適的合作對象,期許CVM-1118進入下一項臨床二b期試驗時,就能有其他廠商的合作加入。

台睿指出,CVM-1118從今年起,便陸續於美國臨床腫瘤學會會議發佈研究成果、參加日本ASCO高峰會的展演,更將於歐洲西班牙ESMO進行口頭報告,是國內少數能同時獲歐、美、日最大腫瘤學年會青睞的台灣公司;加上論文的發表,和參與國內外生技展的媒合和洽談機會,期望能促成國際廠商接力合作,加速產品上市規劃。

(報導/巫芝岳)