高醫大產學處醫材﹑新藥新創點亮南台灣

品醫創新陶瓷漿料客製化3D列印骨材;碩準抗體鎖平台國際藥廠合作洽談中

撰文記者 巫芝岳
日期2023-05-23
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(圖片來源:高醫大產學處提供)

南台灣規模最大的醫學教育體系——高雄醫學大學,在2013年正式成立「產學營運處」後,陸續協助校內包括:骨科再生醫學專家何美泠特聘教授、抗體專家鄭添祿講座教授等生醫產學界KOL的研究成功轉譯,朝商品化邁進。

高醫大除了自身的醫學教育體系與附設中和紀念醫院外,還擁有4家附屬醫療機構,包含:大同醫院、小港醫院、旗津醫院,及預計今年完工的高醫岡山醫院,醫療資源上相當豐富。

產學長王志光教授強調,高醫大豐富、廣泛的臨床資源,可成為生醫產品從研發到商品化的重要場域。

王志光分享,高醫大自2008年首次於校內增設產學推動中心、5年後升級為「產學營運處」後,至今又過了10個年頭,期間協助獲得的專利數已達530件以上、成功技術移轉廠商300家,累計技轉實收金額達3.4億元新台幣,並衍生了5家新創。

在今年6月的台灣國際醫療暨健康照護展中,高醫大產學處也將率領校內衍生的新創團隊-品醫生技,展示豐碩的研發與轉譯量能;同一期間,碩準生技將參與北美生技展,拓展海外市場。

近年因應國際趨勢與國內政策方向,該處又特別聚焦於「精準醫療」及「智慧生醫」相關產業,期望進一步發展「Medical AI、Bio-ICT、精準醫療、創新醫藥」四大特色領域。

王志光亦表示,除了持續孵化新創,產學處從人才培育、跨校/跨域的共同開發,到新創團隊的市場定位和經營規劃、辦理技術媒合會或參展等,皆積極提供協助,並強調:「產學處的宗旨,就是致力於讓更多出自高醫的潛力技術,能推上市場、成功落地。」

品醫生技數位光投影3D列印結合專利具光固化及負溫感陶瓷漿料 創機械性極佳之客製化3D骨材


(圖片來源:高醫大產學處提供)

王志光所引領的團隊於2021年衍生成立的品醫生技,專注於開發3D列印生物陶瓷骨移植材料。其產品「適配骨(Matching Bone)」為透過團隊研發多年的專利「3D列印生物陶瓷技術」製造而成,用於填補特定形體骨缺損時,具有癒合更快、支撐性更佳,且能客製化的特色。

目前,若因為外傷、遺傳因素或疾病造成骨質缺損時,病人可透過自體骨移植、異體骨移植,或是人工骨材填補的方式進行治療,而由於前兩者風險較高,目前多半使用具有孔洞結構、可幫助骨骼細胞再生的人工骨材進行填補。惟此類人工骨材仍無法滿足特定臨床上嚴重骨缺損或特殊型體的需求。

品醫生技執行長李之昀博士表示,現在常見的人工骨材,通常使用填模鑄造,構型無法太過複雜,其內供自體骨骼再生、如海綿構造般的聯通孔洞結構也難以妥善控制,燒製後機械強度也較為不足。

團隊為解決這項未滿足需求,運用3D積層列印技術「印」出可與填補部位尺寸完全匹配、具有孔洞結構的骨材,更特別在於結合「負溫感水膠」的陶瓷漿料,突破一般孔洞骨材強度不足的問題。

李之昀說明,該陶瓷漿料具有光固化與負溫感兩大功能,除可光固化成3D陶瓷生胚,當環境溫度高於臨界溶液溫度(Lower Critical Solution Temperature, LCST) 攝氏32度時,會發生相轉變,並產生排水收縮的效果。這項聚合物的變化能讓最終完成的骨材更為緻密、機械強度佳。

品醫生技的這項技術,曾獲台灣創新技術博覽會的創新發明獎,第13屆國家新創獎以及第16、17屆國家新創獎的新創精進獎,並已完成美國、歐洲、日本、中國和台灣的專利佈局,將陸續推進產品在國內取證。

品醫生技預計未來除了先銷售如顱骨鑽孔手術用的「顱骨鑽孔蓋骨移植替代物」與高位脛骨截除術用的「楔形(Wedge-shaped)骨移植替代物」等標準化產品外,也期望以委託設計與製造的服務(CDMO)模式,開發更多樣客製化的骨移植材與個人化需求的顏面骨修復的骨移植材,發揮3D列印技術最大的優勢。

碩準「抗體鎖」有效提高抗體藥物安全性!明年完成靈長類動物實驗、國際藥廠合作洽談中


(圖片來源:高醫大產學處提供)

成立於2021年的碩準生技,以高醫大前研發長/生物醫學暨環境生物學系講座教授鄭添祿的「萬能抗體鎖」為核心技術。

藉由超過25年的抗體開發經驗,這項研發透過基因工程將抗體的「絞鏈區」移到抗體的頭部,作為能暫時鎖住抗體功能的抗體鎖,由於抗體鎖上配有特定蛋白酶切位,當在人體內遇到對應特定疾病過度表現的蛋白酶時,便會被「解鎖」,而能讓抗體在疾病位點處才被活化。這項技術能避免抗體在人體健康組織處作用,有效降低抗體藥物的副作用、提高標靶性。

由於能針對不同疾病的蛋白酶建立抗體鎖,目前已經成功用於超過10種已上市的抗體藥,且此技術平台已完成18國專利佈局,未來每種抗體鎖藥物又都能申請一項專利,商機無限。

高醫大表示,鄭添祿開發的多項抗體技術至今累積技轉金已突破2億元新台幣,而在2021年完成技術作價所衍生的碩準生技,則接手進行抗體鎖技術商業化;除了目前已針對腫瘤、自體免疫等疾病研發多項抗體鎖產品可供授權外,也提供客製化抗體鎖平台服務,開放藥廠、抗體藥物複合體(ADC)廠商、CDMO廠商等共同合作。

碩準生技執行長呂韻綺博士表示,目前公司已有7項藥品完成學研等級小鼠的驗證,分別為:免疫療法Lock-PD-1、Lock-CLTA4、Lock-CLTA4;針對癌症的Lock-EGFR、Lock-CD52;以及兩株治療自體免疫疾病的Lock-TNFα。

呂韻綺也透露,近一年內,他們已與國外上市藥廠洽談合作中;應用在頭頸癌、大腸癌的抗體藥Lock-EGFR,也預計明年上半年完成靈長類動物副作用實驗,並正著手開發其他雙功能的抗體。

(報導/巫芝岳)

2023台灣國際醫療暨健康照護展(Medical Taiwan)

⏳展覽時間:2023/6/8(四)~10(六)

⛳展覽地點:台北南港展覽2館

✋參觀登記:https://www.medicaltaiwan.com.tw/zh-tw/index.html

⛅主辦單位:中華民國對外貿易發展協會

本次展會將有共250家企業參與展出,以「數位躍進」、「醫材鏈結」、「創新動能」、「人本未來」及「全齡照護」五大主題,聚焦因應不同疾病症狀的各類醫材、科技與醫療技術。

展覽亦將透過外貿協會的國際商貿網絡,洽邀全球業者來臺觀展洽商;展期間也有「明日醫療趨勢論壇」、「一對一採購洽談會」等多項活動同步進行,協助業者提升商機拓展效益。