推出「數位醫療創新計畫」 FDA加速產品審查

撰文環球生技
日期2017-08-02
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2017/08/02 編譯/何品謙

美國食品藥物管理局(FDA)日前提出「數位健康創新計畫」(Digital Health Innovation Plan)，並發佈試行計畫。FDA局長Scott Gottlieb表示，FDA審查傳統醫療設備的方法，並不適用數位醫療產品的審查。因此，FDA需要建立新標準，加速低風險數位健康軟體的審查過程。

FDA表示，此計畫將為研發數位醫療...

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