近(25)日，器官移植公司Paragonix Technologies宣布，其次世代肺臟保存系統BAROguard獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，不僅能讓肺臟運送的過程中保持溫和的低溫，還能控制肺部內部氣道的氣壓，以保持肺部適當充氣。

目前的肺部器官移植過程中，肺臟會被保存在充氣狀態下，從捐贈者所在地運輸到接受者所在地，不過，並不能將肺部壓力穩定地維持在臨床建議的12-15 cmH₂O，尤其是空運的過程中，環境壓力的變化會提高肺部壓力損傷(barotrauma)的風險。

Paragonix表示，BAROguard是結合了其現有肺臟保存系統的低溫保存技術，和新研發的自動連續主動氣道壓力控制技術，讓肺臟能在轉運的過程中，完整維持在最佳溫度範圍和充氣壓力範圍。

Paragonix執行長暨總裁Lisa Anderson表示，BAROguard透過自動化、易於使用的壓力管理系統，來解決肺臟器官移植時的運輸問題。

Anderson進一步說：「在Paragonix，我們認為移植外科醫師應該對器官移植的過程擁有最大的控制權。因此，BAROguard對於肺氣道壓力的自動主動控制，以及肺溫度的自動控制，這兩項資料都會持續即時地向移植團隊報告。」

Paragonix上一代的肺部運輸系統LUNGguard，無需使用會對脆弱組織造成凍傷的冰塊，而能維持溫度穩定地介於攝氏4至8度之間，不過並沒有主動控制氣壓的元件。去年，Paragonix發表LUNGguard完成了一場13小時、橫跨4,788英里(約7705.5公里)的運輸記錄，從阿拉斯加的肺臟捐贈者，運送給在北卡羅來納州等待的患者，並讓醫療團隊成功完成移植。

根據Paragonix，LUNGguard已經用於運輸超過500份捐贈肺臟器官，並在一項含有239名患者的研究中證實，LUNGguard與傳統的冷卻器相比，手術後一年內因併發症返回醫院的次數減少了 24%。

至於次世代的BAROguard系統，Paragonix預計將與其移植中心合作夥伴進行一項登錄研究(registry study)，來探究在運輸過程中維持恆定氣壓對器官的影響。

參考資料：https://www.fiercebiotech.com/medtech/paragonixs-pressure-controlled-lung-transplant-system-nets-fda-green-light

(編譯/劉馨香)