美國時間29日，美國拜登政府依據《降低通膨法案》(Inflation Reduction Act, IRA)的授權，公布聯邦醫療保險和補助服務中心(Centers for Medicare and Medicaid Services, CMS)將與製藥商進行第一輪聯邦醫療保險(Medicare)藥價談判的10個處方藥物，入榜者包括必治妥施貴寶(BMS)、輝瑞(Pfizer)、禮來(Eli Lilly)、嬌生(J&J)等大藥廠的暢銷藥，邁出美國聯邦醫保史上首次「藥品價格談判」的第一步。
 
CMS表示，首批藥物名單是挑選在Medicare D部分處方藥中支出佔比最高，且無學名藥或生物相似藥競爭、僅單一來源的藥物。從2022年6月到2023年5月，這10個藥物共有超過8百萬投保人使用，總共花掉美國政府約505億美元，佔D部分處方藥總費用的20%。
 
此項談判將於明年開始，CMS最晚會於2024年9月1日宣布最終確定的「最公平價格」，而此價格將於2026年1月1日生效，並且將持續有效，除非該藥物不再符合藥價談判的資格為止，例如當該藥的學名藥進入市場。在首批10個藥物名單中，有些藥物可能很快就可以退出，像是默沙東(MSD)糖尿病藥Januvia的專利保護僅到2026年5月為止。
 
首批10個處方藥物名單按照醫保總支出排序，分別如下：

• BMS和輝瑞的抗凝血藥Eliquis (apixaban)
• 百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)和禮來的心臟衰竭與糖尿病藥物Jardiance (empagliflozin)
• 嬌生與拜耳(Bayer)的抗凝血藥Xarelto (rivaroxaban)
• 默沙東的糖尿病藥Januvia (sitagliptin)
• 阿斯特捷利康(AstraZeneca)的心臟衰竭、糖尿病與慢性腎病藥物Farxiga (dapagliflozin)
• 諾華的心臟衰竭藥Entresto (sacubitril/valsartan)
• 安進的關節炎與乾癬藥Enbrel (etanercept)
• 嬌生與艾伯維(AbbVie)的血癌藥Imbruvica (ibrutinib)
• 嬌生的關節炎、乾癬與腸炎藥物Stelara (ustekinumab)
• 諾和諾德(Novo Nordisk)適用於糖尿病的胰島素產品Fiasp和NovoLog

 
《降低通膨法案》在2022年8月經美國總統拜登簽署成為法律，目標是在未來8年內為美國政府節省約250億美元的藥品成本，但受到製藥產業的強烈反對。
 
自今年6月以來，陸續有默沙東、BMS、嬌生、安斯泰來(Astellas)、百靈佳殷格翰與阿斯特捷利康等6家大藥廠，以及美國最有影響力的製藥產業協會之一「美國醫藥研究與製造商協會(PhRMA)」對美國政府提起訴訟，質疑新的定價權違憲，並將不公平地迫使製藥商接受政府制定的條款或承受巨額罰款，也將阻礙醫藥創新。
 
美國衛生及公共服務部(HHS)部長Xavier Becerra在週二的最新聲明中表示，儘管製藥商試圖阻止降低藥價的談判，但我們不會被嚇倒。
 
BMS美國商務總經理Catherine Owen表示，法律並沒有保證政府會將藥價降低後節省的費用轉移給病患。BMS和其他製藥商也表示，此項法律將影響其對於藥物研發的投資，促使他們優先考慮發展生物製劑而非小分子藥物。
 
BMS、諾華和禮來等一些公司也已公告，決定擱置某些產品線的開發，因為他們透過新批准產品賺錢的時間將受到法律限制。
 
而諾和諾德在聲明中表示，支持讓病患能負擔得起藥物的政策，但「CMS採取具有侵略性的措施，單方面設定價格，沒有考慮對慢性病患者或整個醫療保健體系的影響」。
 
參考資料：
https://www.biospace.com/article/cms-names-first-10-drugs-for-medicare-drug-price-negotiations/
https://www.biopharmadive.com/news/medicare-10-drugs-price-negotiation-ira/692044/
 
(編譯/劉馨香)