美國時間9日，美國總統拜登(Biden)公布2024財年(FY)預算，擴大《降低通膨法案(IRA)》中包含的藥物數量，希望10年內節省1600 億美元。同時，拜登還將在未來10年內撥款110億美元，希望在5年內讓C型肝炎在美國絕跡。美國食品藥物管理局(FDA)也要求，在該預算中撥款72億美元，用於促進食安、營養和化妝品監管現代化、解決鴉片類藥物危機、醫材短缺，並加強罕病療法開發，此外也將重燃癌症登月計畫，估計比2023財年高出10%的經費。

拜登宣布，將擴大《降低通膨法案》中聯邦醫療保險(Medicare)可要求協商價格的藥物數量，預計2024年到2033年，協商價格的藥品數量將從140種增加到300種，估計可在10年內節省1600 億美元。

同時，拜登還將在未來10年內撥款110億美元，希望在5年內讓C型肝炎在美國絕跡。此外，也表示將在10年內投入14億美元，讓老年人胰島素費用支出限制每月不得高於35美元；並在5年內撥款6.7 億美元，用於擴大監管能力和基礎設施現代化，來面對未來的流行疾病或生物威脅。

FDA局長Robert M. Califf表示，我們將加強醫療產品的安全性和可近性，並增加監督菸草產品的資金，此外，該資金也將用於一項歷史性的投資─加強FDA對食品安全和營養的把關，尤其是針對嬰幼兒食品。

*1.782億美元促進食安、營養和化妝品監管現代化

2024財年預算囊括2023年10月1日到2024年9月30日，FDA首先規劃，將加強食品安全、營養和化妝品監督，規劃投入1.282億美元於「食品安全和營養的現代化」，包含食品標示和監督動物食品安全，將透過智慧化來引領食安進入新時代。

FDA從嬰兒配方奶粉供應鏈中短缺跟污染危機裡學到教訓，將把預算投入嬰兒配方奶粉的監管現代化，和加強供應鏈短缺的管理，希望能讓消費者有更多健康的食品選擇並降低暴露在有毒化學物質中。

接著，FDA投入500萬美元於化妝品監管現代化，包含制定法規、產品註冊和上市平台、不良事件通報等，並開始實施最近簽署的化妝品安全和適當標示相關法律。

*3460萬美元攻鴉片類藥物危機、醫材短缺、加強罕病療法開發

FDA規劃加碼投資2300萬美元來推動達到結束鴉片類藥物危機的目標，包含支持鴉片類藥物過量時的逆轉治療和物質使用障礙症療法的發展，也將推動數位健康醫療設備的開發、測試和市場授權。

FDA也將投入1160萬美元來改善醫療器材供應鏈短缺問題，以及規劃250萬美元用於實施促進遺傳性肌萎縮性側索硬化症(ALS)和其他罕病療法開發的法案《ACT for ALS》。

*5000萬美元重燃癌症登月計畫、3540萬美元強化FDA自身能力

FDA計畫投入5000萬美元來推動「癌症登月計畫」，包含擴大資源與合作開發用於治療罕見癌症的創新療法和診斷產品，也將加強改善罕見癌症在臨床試驗中代表性不足的問題。

FDA並將持續加強自身在公衛領域的能力與基礎設施的建構，規劃投入1000萬美元拓展數據交換能力和IT現代化；投入1600萬美元強化局長辦公室的監管與任務支持；940萬美元用於改善FDA建築物與基礎設施。

參考資料：https://endpts.com/biden-budget-wants-to-more-than-double-number-of-negotiated-drugs-under-medicare-and-eliminate-hepatitis-c/
https://finance.yahoo.com/news/fda-seeks-7-2-billion-190500594.html?_fsig=zYN2oTSzocxTBxZSjxAZnA--%7EA

(編譯/李林璦)