美國時間11日，美國食品藥物管理局(FDA)趕在秋冬流行季節前，批准了輝瑞(Pfizer)/BioNTech和莫德納(Moderna)兩種，針對Omicron XBB.1.5病毒株的更新版mRNA COVID-19疫苗加強劑。兩種疫苗獲得批准用於12歲以上者，並授予緊急使用授權給6個月至11歲的兒童。

另一方面，Novavax提交的更新XBB候選蛋白質疫苗，仍在等待FDA批准。Novavax表示，該公司正在回應FDA對於最終審查的要求。

美國疾病預防控制中心(CDC)預計在週二發布關於接種疫苗加強劑的指南，若兩種疫苗獲得CDC積極認可，美國各地藥房和診所最快在本週末之前可開始提供更新版疫苗。

FDA表示，5歲以上者，無論之前接種過什麼疫苗，都有資格在接種最後一劑疫苗至少2個月後，再接受一劑更新版疫苗。而6個月至4歲者，先前有接種過疫苗的人，可接受1或2劑更新版疫苗；先前沒有接種過疫苗者，有資格接受3劑輝瑞/BNT更新版疫苗，或2劑莫德納更新版疫苗。

輝瑞和莫德納都根據FDA在今年6月中的會議建議，對於從2023年秋季開始至2024年的COVID-19疫苗，FDA建議將疫苗成分更新為Omicron變異株的XBB品系，尤其是XBB.1.5。

雖然XBB.1.5已經不是現在的流行病毒株，但根據CDC，輝瑞的臨床前數據顯示，更新版疫苗也可針對BA.2.86和EG.5.1，產生中和抗體反應。莫德納更新版疫苗也能針對多種XBB變異株以及EG.5、FL.1.5.1和BA.2.86產生免疫反應。

本次更新版疫苗的購買經費將不會來自於聯邦資金，美國政府的「COVID-19疫苗分發計畫」將於今年秋季結束，而聯邦醫療保險(Medicare)將支付此費用，同時，CDC也推出為沒有保險的成年人提供免費疫苗的計畫。

參考資料：https://www.biospace.com/article/moderna-and-pfizer-biontech-s-updated-covid-19-vaccines-approved-by-fda/

(編譯/劉馨香)