今(12)日，昱展新藥(6785)宣布，收到國際大藥廠Indivior UK Limited履行旗下鴉片類成癮症長效緩釋針劑ALA-1000及相關丁基原啡因(Buprenorphine)產品授權合約之選擇權(Option)。除先前已收的500萬美元簽約金外，依授權協議期程再收取1000萬美元。
 
昱展新藥與Indivior是於美國時間2023年03月03日簽署ALA-1000及相關產品的授權協議，授予該公司於全球除中國、香港、澳門、台灣以外使用於人體適應症的專屬授權。
 
依據授權協議，昱展此前已收到美金500萬元簽約金，此次選擇權履行將再收取美金1,000萬元。後續將依約定期程，收取研發里程碑金、銷售里程碑金及上市後之產品全球銷售分潤。Indivior則會全權負責在授權區域內的開發費用與支出。
 
昱展表示，根據產品在授權區域內的開發進程與法規批准，估計首項授權產品有望獲得最高達5,500萬美元的研發里程碑金，以及其他產品最高達4,200萬美元的研發里程碑金。
 
昱展指出，產品上市後，自每項產品的年度淨銷售額超過1億美元計算，昱展有望獲得總額最高達美金2.5億元的銷售里程碑金。此外，昱展還可獲得初始為10%的產品銷售分潤，依銷售額級距，銷售分潤比例介於10%~15%。
 
ALA-1000是一款成分為丁基原啡因、1個月/3個月一次的長效皮下注射505(b)(2)新藥，可用於鴉片類成癮症、慢性疼痛、或其他丁丙諾啡藥物治療的潛在適應症。
 
先前昱展曾表示，ALA-1000已在美國完成鴉片類成癮症患者的臨床一期試驗，證明至少具有3個月的緩釋特性、良好安全性與注射部位耐受性。

(報導/李林璦)