近(13)日，輝瑞(Pfizer)宣布其治療潰瘍性結腸炎(UC)的新一代口服S1P受體調節劑etrasimod (商品名Velsipity)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。Velsipity被認為有望威脅目前唯一S1P受體調節劑、必治妥施貴寶(BMS)的Zeposia，Leerink Partners分析師預估，其年銷售額將在2031年達到10億美元，顯見輝瑞在2021年底砸下67億美元收購Arena Pharmaceuticals來取得Velsipity，相當值回票價。

輝瑞表示，本次批准是基於臨床三期試驗Elevate UC 52和Elevate UC 12的正面結果，已於今年3月在《The Lancet》發表。

在Elevate 52 UC試驗中，第12週時，27%的治療組患者達到臨床緩解，而安慰劑組患者只有7%達到臨床緩解；到第52週時，治療組臨床緩解率為32%，安慰劑組為7% 。在Elevate 12 UC試驗中，治療組與安慰劑組的臨床緩解率則分別為26%和15%。且所有試驗的次要終點，包括內視鏡檢查結果改善和黏膜癒合程度等，均在第12週時達到，並且都顯示Velsipity具有良好的安全性。

從各自的試驗顯示，Velsipity比BMS在2021年獲批的Zeposia表現出更好的療效，儘管交叉試驗比較(cross-trial)不如頭對頭試驗(head-to-head trials)可靠。

輝瑞於2022年3月完成了對Arena Pharmaceutical的67 億美元收購，Velsipity是其中的核心資產，透過阻止免疫細胞作用來降低發炎反應；除了UC外，也正在開發用於克隆氏症(Crohn’s disease)、嗜酸細胞性食道炎(eosinophilic sophagitis)、異位性皮膚炎等發炎性疾病。

而Velsipity在大中華區(包括台灣)的開發授權，已經由香港掛牌、位於蘇州的雲頂新耀(Everest Medicines)獲得。

編譯：https://www.biospace.com/article/fda-approves-pfizer-s-ulcerative-colitis-drug-6-7b-arena-buy-pays-off/

(編譯/劉馨香)