較勁潰瘍性結腸炎療法!禮來抗體藥5成患者緩解 優於輝瑞口服藥

撰文記者 彭梓涵
日期2022-05-25
(圖片來源:網路)
美國時間24日,輝瑞(Pfizer)、禮來(Eli Lilly)兩家大型製藥公司,在2022消化系統疾病週(DDW)上各自公布了潰瘍性結腸炎(UC)的三期臨床研究。輝瑞的一天一次口服藥Etrasimod,在為期52週治療,其緩解率達32%,高於安慰劑組6.7%;而禮來已放棄開發的乾癬抗體藥 mirikizumab,在治療UC上也有優異表現,數據顯示,高達49.9%患者在治療期結束後一年仍維持疾病緩解。
 

輝瑞口服S1P調節劑 52週緩解率達3成

 
輝瑞公布的數據,主要是為期52週的ELEVATE UC 52臨床研究,數據顯示,接受12週Etrasimod治療的患者,臨床緩解率為27%、而安慰劑組僅7.4%,接受52週Etrasimod治療的患者臨床緩解率為32.1%、安慰劑組為6.7%。
 
Etrasimod為一天一次、口服S1P調節劑,能與S1P特異性受體1、4、和5相結合,具有更好的療效/安全性潛力。Etrasimod目前正在多種適應症上進行研究,包括:UC、異位性皮膚炎(AD)、克隆氏症(Crohn's disease)、圓形禿(alopecia areata)和嗜伊紅性食道炎(EoE)。
 
Etrasimod最初是由Arena Pharmaceuticals開發,輝瑞為了力爭全球免疫學藥物領先地位,於2021年12月,以67億美元收購Arena,並取得一系列候選藥物。
 

禮來IL-23抗體藥 UC患者5成緩解、類固醇使用減少

 
而禮來此次在DDW公布的數據,則是一項名為LUCENT-2的三期試驗,數據顯示,患者在接受mirikizumab藥物12週治療後,有49.9%的UC患者一年後仍維持疾病緩解,安慰劑僅有25.1%。
 
此外,值得注意的是,一年後仍維持緩解的患者,有高達97.8%,至少三個月未再使用類固醇。
 
禮來表示,將在今年第一季度向美國食品藥物管理局(FDA)提交mirikizumab的生物製劑許可申請(BLA),並在歐盟提交上市許可申請。
 
Mirikizumab是一款抗IL-23抗體藥物,原本是作為乾癬治療的,儘管其三期試驗OASIS-2的結果,顯示該藥優於諾華的乾癬明星藥Cosentyx。
 
但除了Cosentyx外,包括艾伯維(AbbVie)的IL-17抗體Skyrizi,以及嬌生(J& J)的L-23抗體Tremfy,和IL-12、IL-23抗體Stelara都已獲得批准,因此禮來仍決定退出此高度競爭的市場,轉向UC適應症。
 
資料來源:https://www.biospace.com/article/pfizer-and-lilly-zero-in-on-success-in-ulcerative-colitis/

(編譯/彭梓涵)