今(4)日，台灣疫苗產業協會(TAVI)於台北舉行的年度研討會，Novavax、莫德納(Moderna)和BioNTech三家因新冠疫苗一砲而紅的公司，分享了其在疫苗開發過程中，如何透過與政府和業界廣泛的合作，來加速研發，並讓產品迅速銷售到全球；下半場中則由國衛院、安特羅生技、高端疫苗，以及高端腸病毒疫苗在越南的臨床試驗中心，分享了出自台灣的小兒腸病毒疫苗，與國際合作的經驗和計畫。

TAVI理事長何美鄉表示，新冠肺炎(COVID-19)讓全球意識到疫苗產業的重要，透過本次各公司分享，可看到在疫情緊急狀況下，疫苗公司與政府和業界的跨國合作，扮演著重要角色。

TAVI理事長何美鄉 (攝影/巫芝岳)

她也預告協會即將推出的「台灣疫苗產業發展史」書籍，書中詳實記錄了台灣疫苗自製的發展史。何美鄉表示，過去我們認為台灣市場小、疫苗產業化相對不易，但COVID-19讓我們看到各國疫苗製造能力的重要性，她期望台灣疫苗產業能在此機會下得以發展。

生物技術開發中心董事長涂醒哲致詞表示，多虧快速研發而出的疫苗，才能讓我們的生活從COVID-19重創後逐漸恢復；他指出，如何增進疫苗產業的發展，可說是台灣重要的公衛問題，成立兩年的TAVI正以促進產業發產為目標，聚集該領域的各利益關係者(stakdholder)，聚集業界力量來增進與政府的溝通。

生物技術開發中心董事長涂醒哲 (攝影/巫芝岳)

Novavax、莫德納、BioNTech：與當地藥廠、政府合作 加速疫苗落地使用

Novavax醫療長Robert Walker表示，Novavax為一間專注於疫苗研發的中小型公司，總部位於馬里蘭。Novavax的所有疫苗產品，都是基於其重組蛋白粒子(recombinant protein particle)加上Matrix-M佐劑平台所開發。

 Novavax醫療長Robert Walker (攝影/巫芝岳)

Walker指出，對小型公司而言，合作夥伴極為重要，因此他們相當注重和全球業界的合作，其新冠疫苗和研發中的瘧疾疫苗，都與印度血清研究所合作，在印度進行CDMO。

在東亞地區，其與SK Bioscience合作下，除了得以直接與南韓政府接觸外，也順利進入南韓、越南和泰國市場；在日本則與Takeda合作，其新冠疫苗在當地獨家授權給Takeda，並得以與日本政府連結；同時，SK Bioscience和Takeda也皆是Novavax的CMO製造廠。

莫德納亞太區醫療事務副總裁Jane Leong也強調了合作的重要性，她表示，除了新冠疫苗開發期間，美國生物醫學先進研究與開發局(BARDA)的合作是加速疫苗研發的關鍵外，莫德納與阿斯特捷利康(AZ)、默沙東(MSD)、Vertex等藥廠皆有合作，且合作項目不僅限於傳染病疫苗。

莫德納亞太區醫療事務副總裁Jane Leong (攝影/巫芝岳)

Jane Leong表示，莫德納正與MSD合作開發個人化新抗原療法(individualized neoantigen therapy, INT)，即個人化癌症疫苗；與Vertex則合作運用脂質奈米顆粒(LNP)和mRNA技術，研發吸入式的囊狀纖維化藥物。

此外，莫德納還與美國國衛院(NIH)合作開發立百病毒(Nipah Virus) mRNA疫苗，該疫苗mRNA-1215在臨床一期階段；他們也與BARDA合作開發茲卡病毒mRNA疫苗， 該mRNA-1893正在臨床二期中。

BioNTech商業發展主任Fariyal Ahmed也提及其傳染病產品線的主要合作夥伴，包括：輝瑞(Pfizer)、上海復星醫藥、流行病預防創新聯盟(CEPI)、比爾及梅琳達·蓋茲基金會(Bill & Melinda Gates Foundation)及賓州大學(University of Pennsylvania)。

BioNTech商業發展主任Fariyal Ahmed (攝影/巫芝岳)

Ahmed表示，他們與輝瑞在2018年首次建立合作，雙方當時已共同開發流感mRNA疫苗，COVID-19在2019年爆發後，也立即聯手讓新冠mRNA疫苗問世，去(2022)年又三度合作計畫開發帶狀疱疹疫苗；同時，雙方的流感/新冠混合疫苗，也已在臨床1/2期展現正面數據，即將進入臨床三期。

而復星醫藥則負責輝瑞/BioNTech新冠疫苗的大中華區市場，在2021~2023年間，於香港、澳門和台灣供應了4千萬劑新冠疫苗。

台灣腸病毒疫苗研發有成 安特羅、高端紛取證力拓東南亞市場 

研討會的下半場，則聚焦於腸病毒疫苗的國際合作。

國衛院研究員李敏西首先介紹了國衛院推動建立的「亞太腸病毒偵測網絡」(APNES)。國衛院在胡志明市第一兒童醫院持續監測腸病毒10年，針對其感染率及感染病毒株進行研究，發現EV71長年為排名前5的病毒株。除了越南外，APNES的合作也擴及柬埔寨、馬來西亞、孟加拉等國。目前，APNES已與東南亞多國機構建立長期合作關係，協助各國進行防疫基礎研究。

國衛院研究員李敏西 (攝影/巫芝岳)

安特羅生技研發處長楊青芬，接著介紹了其腸病毒疫苗EnVAX-A71的國際發展策略。EnVAX-A71為國內首張取得藥證、本土研發的腸病毒疫苗，楊青芬表示，腸病毒造成的手足口症，在亞太地區的疾病負擔可高達100~300萬美金，是相當大的市場。

安特羅也在今年9月和越南VABiotech公司建立了合作關係，並在10月向中國提交了pre-IND申請，也正籌劃往其他東南亞國家協會(ASEAN)國家提交藥證申請。此外，他們也開發了EV71抗原快篩試劑，可望在近年正式上市。

同樣已開發出腸病毒疫苗的高端疫苗，產品經理Ngo-Tuan Huang介紹了該項疫苗。高端腸病毒疫苗在今年4月獲食藥署批准，8月1日正式推出後，直到9月國內已接種了約4萬劑，仍無發生不良反應通報。未來他們希望朝越南、菲律賓、新加坡、泰國、馬來西亞、印尼等東南亞國家推進，目前已提交越南藥證申請。他也強調，希望透過與政府、學研單位的合作，進一步促進疫苗進入他國。

越南胡志明市巴斯德研究所醫師Nguyen Trong Toan，分享了其執行高端的腸病毒疫苗臨床試驗。他詳細介紹了試驗設計，並表示除了執行2個月大嬰兒的臨床試驗相當不容易外，該試驗正好遇到COVID-19疫情，如何兼顧防疫也是他們的一大考驗。他也再次強調，手足口症在越南仍有相當大的未滿足需求，造成醫療保健系統重大負擔。

(報導/巫芝岳)