諾瓦瓦克斯醫藥

英文名稱：Novavax
網址：https://www.novavax.com/
成立時間：1987-01-01
發展階段：海外
地區：美國馬里蘭州蓋瑟斯堡
代表人：Stanley Erck

產業領域

A05生物製劑(生物藥、抗體、蛋白質、疫苗)

簡介

諾瓦瓦克斯醫藥（Novavax）是一家美國疫苗研發公司，總部位於馬里蘭州蓋瑟斯堡，在馬里蘭州羅克維爾和瑞典烏普薩拉設有工廠。該公司研發季節性流感疫苗和2019冠狀病毒病疫苗。

新冠疫苗流感疫苗新冠肺炎

Novavax營運及時雨！獲賽諾菲14億美元合作新冠/流感聯合疫苗股價倍增

2024-05-13/記者巫芝岳

近(10)日，賽諾菲(Sanofi)宣布和Novavax達成一項價值高達14億美元的新冠疫苗交易，該金額超過Novavax目前6.27億美元市值的兩倍以上，成為Novavax近一年來陷入經營困境下的及時雨，其股價因此在10日最高激增近120%。根據協議，Sanofi將先支付5億美元的預付款，和Novavax合作推進其新冠疫苗商業化，並共同開發可同時預防新冠和流感的聯合疫苗，後續里程碑金上看7億美元...

新冠肺炎 mRNA

莫德納、BioNTech、Novavax親曝新冠疫苗成功關鍵：廣結國際產、官合作

2023-11-04/記者巫芝岳

今(4)日，台灣疫苗產業協會(TAVI)於台北舉行的年度研討會，Novavax、莫德納(Moderna)和BioNTech三家因新冠疫苗一砲而紅的公司，分享了其在疫苗開發過程中，如何透過與政府和業界廣泛的合作，來加速研發，並讓產品迅速銷售到全球；下半場中則由國衛院、安特羅生技、高端疫苗，以及高端腸病毒疫苗在越南的臨床試驗中心，分享了出自台灣的小兒腸病毒疫苗，與國際合作的經驗和計畫。TAVI理事長何...

新冠肺炎新冠疫苗流感流感疫苗

Novavax新冠加強劑、新冠流感二合一疫苗數據積極股價週漲18.9％

2023-04-10/記者巫芝岳

近(5)日，Novavax在美國華盛頓特區舉行的世界疫苗大會(WVC)中，發布了其「新冠疫苗加強劑」與「新冠+流感二合一疫苗」兩款疫苗的最新數據。其新冠加強劑對於已注射二或三劑mRNA疫苗者，免疫原性與安全性良好；新冠+流感二合一疫苗，也在臨床一期試驗中展現初步成效，將推進二期試驗。該消息使其股價至上週五漲幅達18.9％。Novavax的新冠加強劑，是針對包括OmicronBA.1、 BA.4和B...

新冠肺炎新冠疫苗

美緊急批准第三款Novavax青少年新冠疫苗

2022-08-23/記者彭梓涵

美國時間22日，Novavax宣布美國食品藥物管理局(FDA)批准了其開發的新冠疫苗，緊急使用授權(EUA)用於12至17歲兒童，成為青少年族群第三款新冠疫苗。 Novavax是美國政府2020年開發新冠疫苗最初的參與者之一，並從曲速行動(OperationWarpSpeed) 中獲得18億美元資金協助，但因為Novavax無法快速實現其臨床試驗，因此比競爭者輝瑞(Pfizer)和莫德納(Mode...

新冠肺炎新冠疫苗

Novavax新冠疫苗終獲美FDA緊急授權！

2022-07-14/記者劉馨香

美國時間13日，美國食品藥物管理局(FDA)頒發了Novavax佐劑蛋白質型新冠疫苗的緊急使用授權(EUA)，將能用於18歲以上成人，成為繼輝瑞(Pfizer)/BioNTech、莫德納(Moderna)、嬌生(J&J)之後，在美國上市的第四種新冠疫苗。Novavax執行副總裁、商業和業務長JohnTrizzino表示，Novavax的目標是在年底前提交一份完整的生物製劑許可申請(BLA)...

新冠肺炎新冠疫苗 Novavax

新冠疫苗再添新兵！食藥署核准Novavax疫苗專案輸入

2022-06-17/記者吳培安

今(17)日，衛福部食藥署(TFDA)召開專家會議，宣布核准Novavax廠牌之新冠肺炎(COVID-19)疫苗專案輸入申請案，也是繼高端疫苗後我國獲得緊急使用批准的第二款棘蛋白疫苗。食藥署表示，經審查Novavax新冠疫苗的品質、安全及療效資料，整體評估並考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議同意依據藥事法第48條之2規定，核准Novavax疫苗專案輸入。此次Novavax新冠疫苗核准的使用...

新冠肺炎新冠疫苗 Novavax

第三款青少年新冠疫苗！？Novavax臨床保護力達82% 今年Q1提交EUA申請

2022-02-11/記者李林璦

美國時間10日，Novavax表示，在2,247名的12至17歲的青少年試驗中，接種兩劑新冠肺炎(COVID-19)疫苗NVX-CoV2373對於delta突變株的保護力為82%。預計將在本季度向全球監管機構提出申請。該臨床三期試驗稱為PREVENT-19，是一項安慰劑對照、觀察者單盲(observer-blinded)研究，納入12至17歲青少年2,247名，以2:1比例隨機分為疫苗組和安慰...

新冠肺炎 Novavax 新冠疫苗

疫情再燒救急！歐盟速開綠燈授權 Novavax首款蛋白質新冠疫苗

2021-12-21/記者巫芝岳

歐洲時間20日，歐洲藥品管理局(EMA)宣部緊急授權美國Novavax(諾瓦瓦克斯)的新冠疫苗NVX-CoV2327(歐洲商品名：Nuvaxovid)，用於18歲以上民眾接種，並預計明年1月開始提供疫苗。Nuvaxovid為歐盟批准的第五款新冠疫苗，也是第一款重組蛋白疫苗。這也是NVX-CoV2327是繼印尼和菲律賓後，在全球第三個區域取得的授權。該疫苗為注射兩劑的形式、兩劑間間隔三週。根據Nov...

新冠肺炎新冠疫苗 Novavax

Novavax新冠疫苗提交英國EUA申請有望成英首款新冠蛋白質疫苗

2021-10-28/記者巫芝岳

近(27)日，美國Novavax宣布，已向英國政府申請其新冠疫苗NVX-CoV2373的緊急使用授權(EUA)，成為目前第一項提交英國申請的蛋白質疫苗；Novavax股價當日大漲16%。Novavax的申請，是基於其在英國一項近1萬5千人規模的臨床試驗，試驗結果顯示，該疫苗對新冠病毒原始株的有效性為96.4%、對在英國爆發的alpha變種病毒則為86.3%；而另一項美國和墨西哥3萬人規模的研究也顯...

新冠疫苗

日政府採購武田代工1.5億劑新冠疫苗 Novavax股價漲7.6%

2021-09-08/記者劉馨香

昨(7)日，武田藥品(Takeda)表示，日本政府已簽約購買其將代理生產的諾瓦瓦克斯(Novavax)新冠疫苗1.5億劑，該購買協議還需要經過監管部門的批准，目標在明年(2022年)初開始供貨。Novavax昨日股價因此上漲了7.6%。武田和Novavax在一年多前建立了新冠疫苗合作關係，由Novavax轉讓技術，使武田能夠生產疫苗抗原，並在填充(fill-finish)階段混合Novavax提...

新冠肺炎新冠疫苗流感疫苗

流感、新冠同時打?! Novavax首項兩疫苗併用三期試驗：安全性、保護力皆可靠

2021-06-16/記者巫芝岳

疫苗公司Novavax近日捷報連連，繼14日宣布其新冠疫苗在北美近三萬人的臨床試驗中，取得整體效力達90.4%，且預計第3季向FDA申請授權外，也同時公佈了新冠與流感疫苗同時接種的試驗佳績，以及對新冠英國、南非變種病毒的保護力。此為目前第一項流感與新冠疫苗併用的臨床研究，結果顯示，同時接種Novavax新冠疫苗NVX-CoV2373與Seqirus已批准的三價流感疫苗，具有一定的安全性，也能有效同...

新冠疫苗

Novavax啟動新冠疫苗臨床交叉試驗提高劑量測試對南非病毒株效果

2021-04-08/記者劉馨香

美國時間5日，Novavax公布其新冠(COVID-19)候選疫苗NVX-CoV2373的臨床試驗，啟動交叉試驗，確保所有參與者都能施打到疫苗。Novavax將評估加強劑量，是否改善疫苗對於南非變異病毒株B.1.351的保護力。根據Novavax更新的臨床試驗方案，英國與美國-墨西哥的第三期臨床試驗，所有英國1.5萬名與美墨3萬名參與者，將得到新一輪注射的機會。選擇參加者，若原先為疫苗組，將得到兩...

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