近(5)日，Novavax在美國華盛頓特區舉行的世界疫苗大會(WVC)中，發布了其「新冠疫苗加強劑」與「新冠+流感二合一疫苗」兩款疫苗的最新數據。其新冠加強劑對於已注射二或三劑mRNA疫苗者，免疫原性與安全性良好；新冠+流感二合一疫苗，也在臨床一期試驗中展現初步成效，將推進二期試驗。該消息使其股價至上週五漲幅達18.9％。

Novavax的新冠加強劑，是針對包括Omicron BA.1、 BA.4和BA.5在內的病毒變異株所設計。在臨床三期試驗Study 307中，其評估在注射輝瑞(Pfizer)/BioNTech、莫德納(Moderna)或嬌生(J&J)疫苗後，尚未接種第二劑(嬌生)或第三劑(輝瑞、莫德納)追加劑下，直接注射Novavax加強劑的效果。

結果顯示，受試者接種後血液中可測得的免疫反應，並與目前完整接種三劑輝瑞或莫德納mRNA新冠疫苗者相當。

另一項已完整接種三劑輝瑞或莫德納mRNA疫苗，再注射Novavax加強劑的研究，也顯示出相似的免疫原性。

該疫苗與目前Novavax已取得美國食品藥物管理局(FDA)緊急使用授權(EUA)的疫苗相似，由同樣的蛋白質奈米顆粒製成。

Novavax臨床研發副總裁暨全球醫學長Lisa Dunkle表示，這項研究目的是匯集「目前全球疫情流行情況」下，了解當前最需要的疫苗接種策略所進行。她也指出，目前市面上的加強劑，雖對早期的Omicron病毒株有效，但對目前美國佔比90%的變異株，為Omicron亞變異株XBB.1.5，效果仍受到限制。

雖Novavax此款加強劑仍未對XBB.1.5進行測試，但該公司另一款二價加強劑，已初步證實可產生XBB.1.5的中和抗體。

此外，目前科學界對於新冠加強劑的研究，究竟是接種同公司疫苗的「同源方法」，或是改用不同公司的疫苗的「異源方法」較為有效，仍在激烈的爭論中。

在Novavax的研究中，目前則發現相較於「先前注射他廠疫苗、再使用Novavax加強劑者」(異源方法)，一直以來都注射Novavax疫苗者(同源方法)，所產生的抗體量最高。

該公司另一款「新冠+流感二合一疫苗」，目前正在臨床一/二期試驗中，其中一期初步數據指出，其發生的不良反應，與該公司另一款研發中的流感疫苗相當，也具有一定的免疫原性。

Novavax將以這些數據推進臨床二期試驗，其結果預計於今年5或6月公布。

參考資料：https://www.biospace.com/article/novavax-presents-covid-19-booster-and-covid-flu-combo-vaccine-studies-/

(編譯/巫芝岳)