今(21)日，衛福部食藥署與經濟部工業局共同主辦「2023國家藥物科技研究發展獎」頒獎典禮，公布藥品類金質獎為台康生技的乳癌相似藥「益康平®凍晶注射劑150毫克」奪得；醫療器材類金質獎由嘉碩生醫電子研發的「艾普定免疫定量分析儀」與「艾普定C反應蛋白分析卡匣組」獲得；而製造技術類的金質獎從缺。
 
衛福部長薛瑞元表示，藥物與醫材需經過長時間研發，也需經過嚴格的管制與審查，盼此獎項展現臺灣醫藥生技產業的創新能力與研發成果。衛福部除了管制之外，也會持續在臨床實驗給予協助。
 
食藥署指出，今年共有60件申請案，創下歷年新高，包含甫獲藥品許可證的新藥及創新智慧醫療器材等多元的產品參賽。其中有29件入圍，歷經數個月的審查後，今日頒佈最終榮獲金質、銀質及銅質獎共計12件。
 
在藥品類，共頒發金質獎1件、銀質獎2件。由台康生技研發的「益康平®凍晶注射劑150毫克」獲得金質獎，其為第一個由臺灣自主開發、生產製造的曲妥珠單抗(Trastuzumab)生物相似性藥品，以基因重組之單株抗體對抗具有高表現致癌基因(HER2/neu)的乳癌。
 
台康生技表示，益康平已於今年5月取得衛福部核准藥品許可證，以及於10月納入健保給付，可用來治療早期HER2陽性乳腺癌、轉移性乳癌以及胃癌等。
 
在醫療器材類，共頒發金質獎1件、銀質獎3件及銅質獎3件。金質獎由嘉碩生醫所研發的「艾普定免疫定量分析儀」與「艾普定C反應蛋白分析卡匣組」獲得，其為可攜式小型量測儀器，適合快速進行感染和發炎檢測，使醫師迅速判斷是否應使用抗生素等醫療處置，避免等待血液檢驗結果而引起的其他風險。
 
嘉碩生醫表示，此為易於操作且具有成本效益的體外診斷醫療器材，僅需滴一滴指尖的全血，即可在3分鐘內進行定量量測，已獲得TFDA和歐盟CE認證。
 
製造技術類則頒發銀質獎1件、銅質獎1件，金質獎從缺。由亞果生醫的「亞比斯·可拉® 膠原蛋白眼角膜基質」獲得製造技術類銀獎。
 
得獎名單詳見下表：

• 藥品類

序號	獎項	獲獎者	產品名稱
1	金質獎	台康生技股份有限公司	益康平®凍晶注射劑 150 毫 克
2	銀質獎	安特羅生物科技股份有 限公司	安拓伏腸病毒 71 型疫苗
3	銀質獎	友霖生技醫藥股份有限 公司	同抑脂膠囊 2/10 毫克

 

• 醫療器材類

序號	獎項	獲獎者	產品名稱
1	金質獎	嘉碩生醫電子股份有限 公司	「艾普定免疫定量分析儀」與「艾普定 C 反應蛋白分析卡匣組」
2	銀質獎	倍利科技股份有限公司	“倍利”肺部影像輔助判讀軟體
3	銀質獎	鈦隼生物科技股份有限公司	“鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備
4	銀質獎	台灣圓點奈米技術股份有限公司	置換式多功能生化萃取儀
5	銅質獎	樸實美股份有限公司	“樂適鏡”微型內視鏡系統
6	銅質獎	生物鎵科技股份有限公司	“生物鎵”無針式傳輸器及 其配件
7	銅質獎	普生股份有限公司	普生手動血球計數裝置(未滅菌)

 

• 製造技術類

序號	獎項	獲獎者	產品名稱
1	銀質獎	亞果生醫股份有限公司	亞比斯·可拉® 膠原蛋白眼角膜基質
2	銅質獎	益得生物科技股份有限公司	欣必復氣化噴霧劑 160/4.5微克/劑量