日前(12月21日)，美國國會預算局(Congressional Budget Office, CBO)局長Phillip Swagel，回覆美國眾議院預算委員會(House Committee on the Budget)主席Jodey Arrington與Michael Burgess對於《降低通膨法案》(Inflation Reduction Act, IRA)的疑慮，他指出，預計藥廠會將藥價調漲，來因應聯邦醫療保險(Medicare)藥價談判條款，並估計未來30年內，上市藥物將因此減少13種。
 
在2023年8月底，拜登政府依據《降低通膨法案》的授權，宣布聯邦醫療保險和補助服務中心(Centers for Medicare and Medicaid Services, CMS)將與製藥商進行第一輪聯邦醫療保險(Medicare)藥價談判的10個處方藥，將挑選Medicare D部分中支出佔比最高，且無學名藥或生物相似藥競爭、僅單一來源的藥物。
 
Swagel指出，IRA的藥價談判條款將降低Medicare支付的平均藥品價格，目標是達到2022年8月設立《降低通膨法案》時的目標──在2031年為美國政府節省250億美元的藥品成本。
 
預計2031年時，Medicare D部分平均價格將降低8%，B部分的藥品價格將降低9%。
 
Swagel表示，預計該法案將從多面向影響藥品價格，CBO估計，藥廠將提高藥品的標價，來維持淨價(net price)，不過，扣除回扣和折扣，Medicare D部分的藥品價格只會受到輕微幅度的影響。
 
CBO也進一步研究《降低通膨法案》會如何影響生物製藥產業，Swagel在信中寫道，《降低通膨法案》的批評者認為法案會降低開發新藥的動機，但是CBO引用數據公司Crunchbase的數據指出，投資藥廠的金額每個月不同，目前尚未看到頒布該法案後流向製藥公司的資金下降。
 
CBO使用模擬模型估計，在未來30年內，由於《降低通膨法案》的實施，美國食品藥物管理局(FDA)批准上市的新藥從預計1,300種中減少13種。
 
CBO強調，他們估計，因為生物相似藥和學名藥進入市場，一些被選定進行藥價談判的藥物，可能永遠不會再協商價格生效前降價。
 
CBO也評估，預計CMS的藥價協商方式會根據藥物的活性成分，而不是商品名稱或批准日期來協商藥品價格，而這也是目前CMS正在進行的協商方式。
 
此外，信中也提到，考量到藥廠可以透過調整其他藥品價格來抵銷藥價談判條款，CBO預計新藥銷售額僅會下降1%至3%，而談判價格只在藥品上市的10年後才會生效，且該價格只適用於醫療保險計畫中的藥品。
 
CBO指出，未來將繼續監測《降低通膨法案》處方藥條款的實施情況，來了解其對聯邦預算的影響。
 
參考資料：https://endpts.com/ira-likely-to-lead-to-higher-drug-list-prices-and-bigger-rebates-congressional-budget-office-predicts/
https://www.cbo.gov/system/files/2023-12/59792-Letter.pdf?utm_source=costcurve.beehiiv.com&utm_medium=newsletter&utm_campaign=cost-curve-fight-club-kicks-off-now-your-input-is-needed

(編譯/李林璦)