近(26)日,一項集結了19項研究,涵蓋23,202名患者參與、8種抗類澱粉蛋白抗體與安慰劑的統合分析(Meta Analysis),數據顯示這8款抗類澱粉蛋白單株抗體在治療阿茲海默症上,雖然符合臨床最小意義,但實際上不只改善患者認知功能的益處不大,患者腦水腫的風險還有所提高。相關研究已發表在《Annals of Family Medicine》期刊上。
這項研究是由美國喬治亞大學(University of Georgia) Mark H. Ebell醫學博士領軍進行的統合分析,目的是評估治療阿茲海默症患者的單株抗體,其臨床益處與危害。
該研究從19篇出版物中、共23,202名參與者中,檢視8種抗類澱粉蛋白抗體,其中包括:百健(Biogen)/衛采(Eisai)開發的Leqembi (lecanemab)與Aduhelm (aducanumab),以及禮來(Eli Lilly)的候選藥donanemab等。
研究人員發現,與安慰劑相比,使用這些單株抗體治療的患者,在阿茲海默症評估量表、簡易精神狀態檢查評分、臨床失智症評估量表總和評分以及綜合功能評分上,僅有小幅度改善。
此外,值得注意的是,這些患者產生類澱粉蛋白相關的異常影像(ARIA)副作用,如腦水腫、腦出血等風險有所增加。
作者表示,這項統合分析,證明目前市面上的抗類澱粉蛋白單株抗體,不只成本費用高、無法提供臨床益處,還帶來潛在危險。
資料來源:https://www.drugs.com/news/monoclonal-antibodies-provide-small-benefits-alzheimer-117309.html