近(22)日,根據Vir Biotechnology發佈的財報,指出合作夥伴葛蘭素史克(GSK)將放棄與Vir共同開發的流感抗體療法。該項雙方於2021年展開的合作交易,共計高達3.45億美元,其中,流感抗體療法為最關鍵的合作項目。Vir仍保持和GSK在其他呼吸道疾病方面的合作,但也同時計畫,向其他潛在的合作公司,推進流感抗體及抗體藥物複合體(ADC)的合作開發。
Vir和GSK的合作計畫,是在2021年2月時展開;當時,GSK以2.25億美元預付款,並額外向Vir投資1.2億美元,展開預防和治療流感的藥物開發,同時擴大探尋呼吸道病毒相關的開發標的,預計開發多達三種除流感以外病原體的抗體。該交易中,GSK也針對流感藥物VIR-2482,訂下3億美元的選擇權(option),未來可選擇支付該價錢取得VIR-2482開發權。
2023年7月時,Vir的報告指出VIR-2482臨床二期試驗失敗,該項涵蓋3千名受試者的試驗指出,即使接受最高劑量的抗體,其罹患A型流感的比例僅下降16% (罹病定義依該試驗方法所訂定),未達到顯著差異,不過當時該合作仍在進行中。
上週,隨著這項合作即將屆滿三年,GSK正式宣告中止和Vir的流感項目合作。
Vir執行長Marianne De Backer表示,Vir仍保留該研究的獨家權利,他們正積極尋找次世代A、B型流感抗體和抗體藥物複合體的外部合作機會。
Vir仍計劃在12~24個月內,申請下一項流感相關試驗;他們認為靶向神經胺酸酶(neuraminidase)的抗體VIR-2981,有可能在該領域成功。
Vir醫療長Phil Pang表示,VIR-2981比起VIR-2482,同時對A、B型流感有更好的效果,且針對神經胺酸酶作用的機制,安全性風險也不高。
Vir在22日發布財報的新聞稿中強調,有鑑於其去年慢性D型肝炎和慢性B型肝炎臨床試驗的積極數據上,預計今年第二季和第四季將出現營運「催化劑」。
其慢性D型肝炎二期試驗SOLSTICE初步數據顯示,6名參與者中有5名在接受VIR-3434和VIR-2218聯合治療後,體內D肝病毒RNA檢測為0的指標;該完整試驗預計於今年第一季完成。
慢性B型肝炎方面,臨床二期試驗MARCH的B部分顯示,併用VIR-3434、VIR-2218加上長效型干擾素peginterferon alpha後,比僅併用VIR-3434和VIR-2218,緩解率大約高出三倍。該試驗初步數據將於明(2025)年上半年出爐。
參考資料:https://www.fiercebiotech.com/biotech/gsk-vir-end-flu-drug-alliance-removing-key-piece-345m-pact
(編譯/巫芝岳)