美國時間14日，Madrigal Pharmaceuticals宣布，旗下用於治療中度至晚期代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH，舊稱為非酒精性脂肪肝炎(NASH)療法resmetirom，取得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准，成為NASH領域中首款獲FDA批准的療法，也成為該領域的重要里程碑。
 
過去兩年來，市場對resmetirom藥物批准存在希望與擔憂，近期Madrigal的股價呈現大幅波動趨勢，昨日Madrigal股價還下跌10.77%，收盤後收到FDA批准消息，Madrigal盤前股價已漲幅23.78%。
 
此次的批准是基於resmetirom在MAESTRO-NASH的三期試驗，數據顯示，接受80毫克resmetirom治療的患者，其中有25.9%的患者NASH得到緩解，而服用100毫克的患者NASH得到的緩解比例更高可達29.9%，且纖維化沒有惡化情況，其結果達到兩個主要終點，相關數據已在上個月發表於《NEJM》。
 
Resmetirom是一種THR-β促效劑，有助於維持肝臟穩定狀態，目前已證明可改脂質代謝。
 
在NASH研發領域中，各大藥廠都遇到重重阻礙，除了吉立亞醫藥(Gilead)2019年的試驗接連失敗，必治妥施貴寶(BMS)2021年11月宣布暫停NASH藥物pegbelfermin開發，以降低公司損失，另外進入2b期的Akero Therapeutic最終也未達標。
 
不過，目前市場上仍有許多選手相繼投入。近期禮來(Eli Lilly)也宣布運用減重藥同成分的tirzepatide來治療NASH，目前已完成二期臨床。
 
資料來源：https://finance.yahoo.com/m/30808892-2d62-3dc3-8da2-2b2e75c068aa/madrigal-can-market-the-first.html