美國時間10日,Vertex Pharmaceuticals宣布,將以每股估值65美元,較週二收盤價溢價約67%,總價高達 49億美元收購Alpine Immune Sciences,並將獲得其開發治療罕見腎臟病──A型球蛋白腎絲球腎炎(IgAN)的療法povetacicept。消息一出,Alpine股價大漲36%。這也是今年迄今最高額的生技公司收購案,凸顯了免疫學和發炎領域的熱度。
Povetacicept是一種雙重B細胞細胞因子拮抗劑(antagonist),透過靶向自體免疫疾病與發炎時B細胞產生的細胞因子--BAFF和APRIL蛋白質,來達到治療IgAN的效果。
昨日也公布了povetacicept的臨床一b/二a期試驗數據,在開放標籤、籃型臨床試驗中,納入41名IgAN患者,每四週皮下注射一次80 mg或240 mg的povetacicept治療,結果發現,在80 mg劑量組中,可讓患者蛋白尿比治療前降低64.1%,並有67%患者的腎功能穩定。
此外,IgAN患者體內生物標記物Gd-IgA1在治療後也顯著降低,80 mg劑量組中,治療40週Gd-IgA1降低68.9%,240 mg劑量組中,則是治療20週Gd-IgA1降低78.6%。
Alpine計劃在今年下半年啟動治療IgAN患者的臨床三期試驗,並規劃治療全身性紅斑狼瘡(SLE)和自體免疫性血小板減少症的臨床試驗。
近年多家製藥大廠均加碼免疫學領域的投資,例如武田(Takeda)、艾伯維(AbbVie)、必治妥施貴寶(Bristol Myers Squibb, BMS)和賽諾菲(Sanofi),此次收購Alpine也同步加強了Vertex在免疫學領域的地位。
不過,IgAN領域中也已有多個競爭對手,例如諾華(Novartis)擁有多項IgAN多項資產,包含在去年10月宣布臨床三期試驗達標的補體B因子抑制劑Fabhalta (iptacopan),預計在今年向美國食品藥物管理局(FDA)提交加速批准申請;以及去年以35億美元收購Chinook Therapeutics後,獲得兩種正在後期臨床試驗的IgAN療法atrasentan與zigakibart。
此外,去年12月,瑞典製藥商Calliditas Therapeutic與雲頂新耀(Everest Medicines)合作開發,治療IgAN的新藥Tarpeyo獲得FDA完全批准,成為全球首款完全批准的IgAN療法。
參考資料:https://finance.yahoo.com/news/vertex-pharmaceuticals-buy-alpine-immune-201933043.html
(編譯/李林璦)