今(6)日，由國際肝病權威蘇益仁創辦的美力齡生醫宣布，其研發的薑黃素衍生阿茲海默症多重標靶新藥TML-6，獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准執行臨床一期試驗；此外，TML-6相關臨床前資料及多重標靶作用機制論文，已獲得今年7月國際阿茲海默症年會(AAIC)接受發表，為美力齡生醫成立5年多的重要里程碑。
 
美力齡生醫是於2017年由科技部(現國科會)價創計畫資助，2018年由南臺科技大學成立衍生公司，並進駐南臺育成中心研發。2019年起，由國衛院協助毒理、藥理測試諮詢、動物模式驗及臨床試驗設計，並委託國內外機構及協力廠商完成TML-6新藥臨床前開發，將進一步邁向臨床試驗及國際發展。
 
美力齡生醫表示，阿茲海默症佔了失智症中六到七成的成因，目前尚無可以阻止或逆轉病程的治療方法。過去研究發現，阿茲海默症患者的腦部會有不正常的類澱粉蛋白(amyloid)斑塊及神經纖維纏結，針對消除類澱粉蛋白的研究與藥品開發很多。
 
然而，雖然近30年來全球投入數百億美元開發上百種阿茲海默症新藥，至今僅有兩個抗類澱粉蛋白抗體藥物通過美國FDA核准上市。但因功效不佳、 需打針使用不便、副作用大，且藥價昂貴，因此市場反應不佳。
 
美力齡生醫指出，TML-6為全新合成之專利口服小分子新藥，由蘇益仁教授團隊自美國北卡羅萊大學李國雄院士及美國加州雄合生技公司(AndroScience，ASC)之石秋洋博士團隊近20年合成之系列專利化合物中，以六種阿茲海默症的生物標記平台，成功篩選出最佳的阿茲海默症候選藥物。
 
美力齡生醫表示，目前除了類澱粉蛋白堆積可能是造成神經元退化的原因之外，老化相關的氧化壓力、內質網細胞自噬功能下降、amyloid累積及發炎等病理，都與阿茲海默症相關。TML-6則是針對上述機制設計，未來將以口服製劑為主要開發方向，與抗體藥物相比，具有功效佳、副作用低、且使用方便及藥價便宜等優勢。
 
美力齡生醫也透露，TML-6將由合作夥伴百瑞精鼎公司(Parexel)，在美國洛杉磯 格蘭岱爾醫療中心(Glendale Adventist Medical Center)進行臨床一期試驗，並於七月開始收案，預計於明(2025)年第一季完成。
 
目前美力齡生醫也已完成增資，預計於明年第三季啟動的全球多中心(美國、瑞典、臺灣)之臨床二a期試驗，規劃將以血液生物標記(biomarkers)篩選合適患者，並做為臨床試驗主要療效指標評估，期望於臨床試驗證實TML-6可穩定及改善輕度認知功能障礙(MCI)或早期阿茲海默症的病程發展。