今(25) 日，竟天生技(6917)於股東常會中承認去年營業報告書、財務報表與虧損撥補案，並通過私募發行普通股、發行限制員工權利新股等各項議案，以及增選一席獨立董事，由東吳大學法學院專任教授蕭宏宜博士出任。竟天董事長王藹君表示，由於旗下新藥產品尚於臨床試驗階段，加上學名藥銷售未達規模經濟，以至未能獲利；今年則以完成2項新藥臨床二期為目標，並強化利基學名藥銷售能力。

王藹君表示，竟天「以新劑型新藥開發為主、利基學名藥開發為輔」的營運策略不變，今年將積極擴增經銷夥伴，並強化銷售能力，以挹注營收。去年雖未能獲利，但依循計畫推進的臨床試驗進度仍達到階段性里程碑，並且完成登錄興櫃一般板。

王藹君表示，竟天今年營運將以完成兩項新藥臨床二期試驗為重心，分別為APC101止痛噴霧劑(頭頸部)，與APC201消炎止痛泡沫劑；另也將同步申請APC101 (全身性)的臨床三期試驗。

王藹君進一步表示，APC101用於頭頸部帶狀疱疹後神經痛的臨床二期試驗，已獲衛福部食藥署(TFDA)同意執行，將在國內兩家醫學中心合計召收21位病患。待完成二期後將爭取申請美國孤兒藥(ODD)及加速審查(Fast Track Designation)的核准，加速臨床三期試驗進行；此外，也將同步申請APC101用於全身性帶狀疱疹後神經痛的臨床三期試驗，提高產品價值與技術授權機會。

APC201用於治療骨關節炎疼痛臨床一/二期試驗中的臨床一期試驗，已於去年底完成，目前在澳洲三個臨床試驗中心展開臨床二期收案，預計召募60位病患，目標是今年完成二期有效性試驗，並規劃臨床三期試驗。

利基學名藥部分，先前授權給香港合作夥伴的LPC cream於去年完成生物相等性試驗後，已向中國藥品監督管理局(NMPA)提交上市許可申請。

此外，公司自主開發的局部麻醉複方乳膏LTC cream (利多卡因/丁卡因乳膏)，目前在台灣藥證審查中。竟天表示，該藥品最大的特色，是塗抹後會在皮膚表面形成軟膜並釋出藥物進入皮膚，起效更快，竟天期望有機會搶下國內首發學名藥證。

(報導/巫芝岳)