《臺灣》泰福乳癌生物相似藥 再送FDA藥證申請
 
日前(6日)，甫獲得全台首張美國食品暨藥物管理局(FDA)批准生物相似藥Nypozi上市許可的泰福生技-KY(6541)宣布，再度向FDA遞送生物相似藥產品TX05藥證申覆資料，TX05原廠參考藥物為乳癌、胃癌知名藥物Herceptin。
 
《中國》《Science》上海研究團隊揭瘧疾藥治多囊性卵巢症候群潛力
 
近(14)日，上海復旦大學醫學院研究團隊，從3000多種老藥中發現，治療抗瘧疾的藥物青蒿素(artemisinins)衍生物，可抑制卵巢雄激素的合成，顯著改善多囊性卵巢症候群(PCOS)症狀，相關研究已發表在《Sicence》期刊上。
 
《日本》日本2024年新藥價改革-創新促進篇
 
日本中央社會保險醫療委員會（Central Social Insurance Medical Council, Chuikyo）於2023年年底核准國民健康保險藥價改革方案，並於2024年及2025年生效，新方案旨在促進創新及確保藥品穩定供應，以解決藥品於國內之上市延遲及缺藥之問題。本篇將針對創新促進之新改革進一步說明，藥品穩定供應部分請參閱日本2024年新藥價改革-藥品穩定供應篇。
 
《韓國》三星生物後又一韓生物CDMO巨獸！
Lotte Biologics斥33億美元建大型工廠 「併購」和「自建」雙軌成長
 
近(4)日，韓國樂天生物(Lotte Biologics)宣布投資4.6兆韓元(約33億美元)，在韓國松島生物園區動工第一座生產工廠，這是Lotte Biologics自2023年宣布將在未來7年內投資30億美元以上，在韓國興建三座大型工廠(mega plants)目標中，第一座新建的工廠。
 
《美國》哈佛研究：GLP-1減肥神藥恐引起罕見眼病
 
美國時間3日，哈佛大學醫學院旗下麻省眼耳醫院(Massachusetts Eye and Ear)進行16,827名糖尿病患者研究發現，注射GLP-1減肥神藥semaglutide(商品名為Wegovy和Ozempic)的糖尿病患者，罹患非動脈炎性前部缺血性視神經病變(Non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, NAION)的機率將增加4倍以上。
該研究發表於《美國醫學會眼科學期刊(JAMA Ophthalmology)》。
 
這項研究中，有710名患者罹患第2型糖尿病，其中有194名患者接受semaglutide治療，使用semaglutide的患者中有17人發生NAION，而使用其他糖尿病藥物者只有6人發生NAION，三年追蹤下發現，使用semaglutide的患者有8.9%發生NAION，其他藥物者發生NAION機率只有1.8%；該研究還發現，使用semaglutide的肥胖患者罹患NAION的機率是使用其他減肥藥的7倍。不過，研究人員也指出，還需要更進一步的研究才能驗證。
 
《美國》《JAMA》GLP-1血糖藥治療有望降10種癌症罹患風險
 
美國時間3日，凱斯西儲大學醫學院(Case Western Reserve University School of Medicine)研究2005年3月至2018年11月期間，160萬名第2型糖尿病患者的電子病歷(EHR)發現，使用類升糖素胜肽-1受體促效劑(GLP-1 RA)治療的患者，其與使用胰島素和其他藥物治療的患者相比，接受GLP-1 RA治療的第2型糖尿病患者罹患10種與肥胖相關癌症的風險較低。該研究發表於《JAMA Network Open》。
 
研究人員認為這些GLP-1藥物對於預防高風險患者罹癌可能有潛在好處，不過，研究人員也指出，實際上對於預防癌症是否有用還需要進一步研究。
 
《美國》《Immunity》週期性禁食提升抗癌免疫力?! 小鼠實驗初步證實機制
 
近(14)日，美國紀念斯隆-凱特琳癌症中心(MSKCC)的研究團隊，在小鼠實驗中發現，週期性禁食能讓免疫系統中自然殺手細胞(NK cell)的代謝重新編程(reprogram)，提升其在腫瘤周圍環境的存活能力和抗腫瘤能力。研究團隊表示，雖然還需要更多的研究，但此結果顯示禁食或許能讓腫瘤免疫療法更有效。該研究發表於期刊《Immunity》。
 
《瑞士》鐮刀型貧血新解?! 諾華分子膠降解劑動物研究登《Science》
 
美國時間4日，諾華生醫研究所(Novartis Institutes for BioMedical Research, NIBR)的研究團隊，在知名學術期刊《Science》上發表一種分子膠降解劑(molecular glue degrader)的小分子藥，在動物實驗證實能夠提升胎兒血球蛋白(HbF)，具有治療鐮刀型貧血(SCD)的潛力，有望成為價格更低、可近性更高的SCD療法。