美國時間22日，神經損傷修復材料開發公司Tulavi Therapeutics宣布，其開發用於減少截肢患者長期幻肢疼痛(Phantom Limb Pain)的神經末端可吸收水凝膠Allay，取得美國食品藥物管理局(FDA) De novo醫材批准。

幻肢疼痛是由中樞神經調適不良所引起，肢斷的神經通常會形成神經瘤，目前約有四分之三失去肢體的患者，會出現長期慢性疼痛，目前的標準療法是透過手術切除神經瘤或是將神經重新引導到其他組織，來緩解幻肢疼痛。

不過Tulavi的目標不是透過上述方法來治療患者，而是希望從截肢手術時就阻止神經瘤生長。

Tulavi開發的透明水凝膠Allay，可在截肢手術時充填在周邊神經的尖端，只需不到十秒時間，水凝膠便會凝固，在人體內則會歷經八個月時間溶解，以協助神經再生。

根據Tulavi臨床前研究數據，Allay不會使神經瘤生長，此外在六項臨床前研究中，也顯示Allay的安全性佳，雖然Allay尚未經過臨床測試，不過FDA還是批准該水凝膠用於22歲以上的成人。

資料來源：https://www.fiercebiotech.com/medtech/fda-clears-surgical-hydrogel-nerve-cap-preventing-phantom-limb-pain-amputees