近(14)日，世界衛生組織(WHO)將M痘(Mpox，舊稱：猴痘)疫情升級為國際關注公共衛生緊急事件後，全球主要的M痘疫苗公司Bavarian Nordic和藥物公司SIGA Technologies，產品動向也受到矚目：Bavarian Nordic已接獲歐盟的17萬劑疫苗訂單；SIGA抗病毒藥則在一項針對當今流行病毒株的試驗中失利。

由丹麥疫苗廠Bavarian Nordic開發的減毒活疫苗Jynneos，是目前唯一獲美國食品藥物管理局(FDA)核准的M痘和天花疫苗，其目前僅獲批用於成年人，共需注射兩劑，兩劑間間隔28天。

Bavarian Nordic表示，已在15日收到歐盟衛生緊急整備暨應變局(HERA)的大筆訂單，HERA向Bavarian Nordic訂購了175,42劑Jynneos，並將捐贈給非洲疾病管制中心(Africa CDC)。HERA也預計提供Africa CDC 380萬美元的資金，協助其建構非洲的M痘檢測和病毒定序量能。

Bavarian Nordic並在16日公布，已向歐洲藥品管理局(EMA)提交Jynneos用於的12~17歲青少年的臨床數據，期望進一步擴大使用範圍，最快可望在今年第四季取得授權使用。

Jefferies分析師Peter Welford在一份投資報告中表示，M痘疫情的緊急情況，可能對Bavarian Nordic來說是一筆「意外之財」；Bavarian Nordic表示，在已有確定訂單下，今年可生產約300萬劑Jynneos，明年還可再生產一千萬劑疫苗。Welford估計，銷售1000萬劑疫苗可能為其帶來高達6~10億美元的收入。

SIGA抗病毒藥 效力恐不敵病毒變異？

不過，在M痘藥物研發方面，近期則傳出不順利的消息。由SIGA研發的抗病毒藥TPOXX (tecovirimat)，已獲EMA治療正痘病毒屬(orthopoxvirus)病毒引起的天花、M痘及牛痘，且包括台灣也已引進該藥。然而，該藥對於目前主要流行的第一分支(Clade I) M痘病毒，療效恐怕堪憂。

根據一項由美國國衛究院(NIH)國家過敏和傳染病研究所(NIAID)，與剛果民主共和國國家生物醫學研究所發起的試驗，與安慰劑相比，tecovirimat對於感染第一分支M痘病毒的患者，未能顯著縮短其症狀持續時間。

值得注意的是，該研究研究597名受試者的死亡率，無論在用藥組或安慰劑組，都低於剛果所報告的任何類型M痘總體死亡率；試驗中的死亡率為1.7％，剛果通報的死亡率則為3.6%。

研究人員認為，這可能是因為受試者在試驗期間，受到完善的照顧、營養支持等服務所致，有效避免其罹患瘧疾等其他感染疾病，並得到合適的心理、社會支持，因此，研究團隊也正在評估如何將這種照護模式，轉化為能在門診或資源有限的環境中執行的方式。

相較於2022年引發全球疫情的第二分支(Clade II)亞型Ｍ痘病毒，本次流行的第一分支，病情可能更為嚴重，並被認為可能是透過家禽或受感染的野生動物所傳播。其中，第一分支的變異型「Ib型」，會透過性接觸在人際間傳播，近日也在瑞典發現第一起病例。

參考資料：

1.https://www.biospace.com/business/bavarian-nordic-sees-potential-windfall-opportunity-amid-global-mpox-emergency

2.https://www.nature.com/articles/d41586-024-02694-x

(編譯/巫芝岳)