美國時間29日，近期剛將馬里蘭州的無菌針劑製造廠出售給保瑞(6472)的疫苗公司Emergent BioSolutions，宣布美國食品藥物管理局(FDA)已擴大批准其天花疫苗ACAM2000，可用於預防M痘(mpox，舊稱猴痘)的高風險族群。該疫苗為繼丹麥Bavarian Nordic的Jynneos後，美國批准的第二款M痘疫苗；Emergent的股價因此一度在盤後交易中飆升13%。

這項批准是在Emergent主動向世界衛生組織(WHO)，提交將ACAM2000納入疫苗緊急使用清單的申請後所獲得的。Emergent也在20日表示，其將捐贈5萬劑疫苗，協助剛果民主共和國、蒲隆地、肯亞、盧安達和烏干達等疫情嚴重的國家。

ACAM2000為一款活毒疫苗，其在2007年首次獲FDA批准用於預防天花；FDA表示，目前針對其在天花預防的使用上，已知每175名新接種者中，就有1人會發生心肌炎或心包膜炎副作用。根據美國疾病管制與預防中心(CDC)的數據，ACAM200已知副作用風險，比丹麥生技公司Bavarian Nordic的天花與M痘疫苗Jynneos更高。

Jynneos為FDA批准的首款M痘疫苗，自2023年10月起，疫苗接種諮詢委員會(ACIP)建議18歲以上有MPOX風險的族群接種第2劑JYNNEOS疫苗。

不過，Emergent近年以來撙節營運的動作不斷，自去(2023)年1月以來，Emergent一直在出售其CDMO業務部門，實施重組；其馬里蘭州的無菌針劑製造廠區已出售給台灣CDMO大廠保瑞，該工廠併購案也已在本月21日，由保瑞公告順利完成。

本月26日，Emergent又表示，其密西根州的工廠預計將在未來幾個月裁員近70名員工，僅約留下155名員工在該站點。今年7月，該工廠也剛獲得一份來自美國政府、價值超過2.5億美元的炭疽疫苗訂單。

Emergent總裁暨執行長Joe Papa在第二季財報會議上表示，到今年底，其公司將裁員約50%，可望節省約1.1億美元；此外，其包括針對炭疽和天花病毒等藥品的醫療應對(medical countermeasures, MCM)產品，今年的預計銷售額為4.55~4.9億美元。

Emergent的另一項收入動能，是治療鴉片類藥物成癮的Narcan，該藥物本季銷售額為1.2億美元。

參考資料：

1.https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-approves-use-emergents-smallpox-vaccine-people-high-risk-mpox-2024-08-29/

2.https://www.manufacturingdive.com/news/emergent-biosolutions-to-lay-off-70-lansing-michigan/725664/

(編譯/巫芝岳、李林璦)