昨(5)日，美國藥廠Rigel Pharmaceuticals宣布與日本老牌藥廠Kissei達成1.625億美元的專屬授權及供應協議，共同在日本、韓國和臺灣開發及商業化血癌藥物REZLIDHIA (olutasidenib)，並含括現今所有及未來其他的潛在適應症。
 
根據合作協議，Rigel將獲得1千萬美元的現金預付款，以及潛在的開發、法規監管及商業化里程碑金則有1.525億美元。此外，在產品移轉價格(product transfer price payments)方面，還能獲得基於淨銷售額25%~35%的授權金；Kissei則獲得REZLIDHIA在日本、韓國、臺灣，開發AML及未來所有適應症的專屬權利。
 
此合作的初期目標，是由Kissei尋求REZLIDHIA在日本獲得上市批准、用於復發或難治型IDH1基因突變之急性骨髓性白血病(R/R mIDH1 AML)治療，Kissei也會負責執行臨床研究，以及應對日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)提出的要求。
 
Rigel仍保有在這3個亞洲國家以外，在全球其他國家/地區開發及商業化REZLIDHIA所有適應症的權利。
 
REZLIDHIA是一種有別於傳統化療的抗體藥物，其透過抑制突變的IDH1基因，幫助血球細胞發育、功能及濃度恢復正常。此藥目前已經在美國獲批上市，用於復發或難治型IDH1基因突變之急性骨髓性白血病成人患者的治療。
 
在此次合作之前，Rigel和Kissei已經先達成了TAVALISSE (fostamatinib)，治療慢性免疫性血小板減少症(chronic ITP)及其他所有潛在適應症的合作，範圍包括日本、中國、臺灣及韓國。
 
Rigel致力於血液疾病及癌症療法開發，目前旗下共有三項已獲批上市的抗體藥，分別為REZLIDHIA、TAVALISSE，以及用於RET陽性之非小細胞肺腺癌及晚期甲狀腺癌的GAVRETO (pralsetinib)；此外，Rigel也與第一三共(Daiichi Sankyo)合作開發癌症療法，也與禮來(Eli Lilly)合作開發類風溼性關節炎及中樞神經療法。
 
參考資料：
https://www.biospectrumasia.com/news/25/24842/us-based-rigel-inks-162-5-m-oncology-deal-with-kissei-for-japan-korea-and-taiwan-markets.html
 
(編譯 / 吳培安)