美國時間6日晚間，數百萬美國人見證了總統大選的開票結果，前總統川普成功獲得足夠的選舉人票，擊敗挑戰者賀錦麗，重返白宮！隨著他再次入主白宮，美國生物製藥產業的發展將會呈現哪些新趨勢？台灣生技產業有哪些機會與挑戰？
 

降低藥價、減少監管政見 交易併購有望大增

 
目前川普對於醫療保健的計畫尚未有明確的制定，但整體方向來說川普在生技醫藥上的政見與賀錦麗差異不大，兩黨都支持「降低藥品價格」。
 
不過，川普一貫主張減少政府在市場中的角色，他可能會試圖縮減或撤銷政府與製藥公司之間的價格談判權限，回歸「以市場為導向的定價方式」，同時激勵更多的「製藥創新」。
 
此外，川普也提倡「減少醫療監管」，計劃簡化美國食品藥品監督管理局(FDA)的審批程序，加速新藥和醫療設備的上市，鼓勵生技產業的發展。在他任期內，川普就推動過《21世紀治療法案》(21st Century Cures Act)，以及曲速行動(Operation Warp Speed)加速了COVID-19疫苗的開發和審批等。
 
整體而言，川普的政策仍以「美國優先」為核心。一些美國資本市場分析師認為，川普的當選對生物製藥行業來說有「適度的利好」(modest positive)，包括其可能會限制聯邦貿易委員會(FTC)的干預、小幅度調降公司稅收等。Leerink分析師認為，未來生物製藥行業在併購方面，將表現的「更加靈活」。
 

川普當選 科學界為氣候變遷、公共衛生發展擔憂

 
然而，發表在《Nature》的社論也指出，川普當選已引起許多科學家的失望和震驚，主要是因為川普在他上一任期，「反科學的言論和行動」
，他曾稱氣候變遷是一場騙局，並讓美國退出巴黎氣候協定，也曾否認在推動接種疫苗有效性政治人物Robert F. Kennedy Jr等。
 
根據《Nature》在上個月進行的2000位民調結果顯示，若川普當選，有86%的民調，對氣候變遷、公共衛生和美國民主狀況等，產生巨大的擔憂。有人甚至表明，川普當選會考慮移民或改變學習的國家。然而也非所有研究人員都反對川普擔任總統，還是有6%的調查者，表達了對川普的偏好。
 

藥價變動有限 台廠應把握創新、持續關注《生物安全法》

 
雖然從川普「打擊藥價」政見來看，對美國生技產業發展來說有正面影響。但資深生技分析師張立群認為，市場導向的定價模式下，學名藥已無降價空間，而高價新藥在專利到期後，由於競爭壓力，價格也難以再降，預計藥價變動有限。張立群建議，台廠應持續關注《生物安全法》及其帶來的新機遇。
 
生物產業協會林治華秘書長則是期待掌握「鼓勵創新」的契機，包括可能激勵更多的「生技創新」的機會。他認為，生技產業的發展，遠不止於價格競爭，更關鍵在於創新技術的突破，台灣的生技產業發展，從政府政策、研發投入、產業聚落等方面都展現強大的創新能力，台灣的生技醫藥業者應持續加強創新，積極把握這波機遇。
 
另外，在大家關心的川普「進口產品加徵關稅」的政策背景下，他在第一任期中，並未對藥品設置特定的進口關稅，主要關稅措施集中在工業製品和其他非醫療產品上。不過川普也曾表達對美國對外國藥品和醫療用品依賴的關切，特別是在抗生素和基本藥物領域。
 
面對潛在的變動，有業者也提出可能應對的方案，包括，在美國設立分公司或是尋找美國關鍵合作夥伴，如與美國醫藥分銷商或保險公司、當地醫院建立合作關係；提前做好FDA合規準備，避免由於監管問題導致的進口障礙；聚焦創新和高附加產品，尤其是在抗生素、疫苗和專利藥等領域，藉此在美國市場提升競爭力。
 
參考資料：
https://endpts.com/new-trump-era-could-be-a-boon-for-biopharma-ma-dealmaking/
https://www.nature.com/articles/d41586-024-03635-4
https://www.fiercepharma.com/pharma/trump-white-house-again-whats-ahead-pharma

(報導/彭梓涵)