2024/11/07《國內外重大必看新聞集錦》
第一三共獲世界ADC大賽大獎 浩鼎止於八強;亞諾法開創nanoCAR-T mRNA 供非病毒載體系統;諾和諾德13億美元購入腎病藥 臨床三期不佳、完全終止研究
《臺灣》第一三共獲世界ADC大賽大獎 浩鼎止於八強
今(7)日,台灣浩鼎生技(4174)表示,自行研發的抗癌新藥OBI-992,在今年世界ADC大獎中從超過千件被提名產品中脫穎而出,入圍「2024年最具潛力臨床候選藥物」前八強。今日大會宣布,今年全球ADC大獎由第一三共(Daiichi Sankyo)旗下兩支ADC,Raludotatug Deruxtecan (R-DXd)、Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd)抱回。
台灣浩鼎執行長王慧君表示,OBI-992雖成為遺珠,但能與各國際大藥廠激烈競爭,證明浩鼎有ADC開發的實力,未來也將持續積極開發創新的 ADC 產品。
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《臺灣》亞諾法開創nanoCAR-T mRNA 供非病毒載體系統
今(7)日,亞諾法生技(4133)宣布,其藉由在奈米抗體設計重組的經驗,結合NanoAbTM奈米抗體技術平台、mRNA體外轉錄(IVT)載體設計與脂質奈米顆粒(LNP)遞送技術,推出nanoCAR-T mRNA服務,為細胞治療解決方案提供非病毒載體系統。
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《臺灣》陽明交大器官晶片新創久浪智醫 獲跨國企業Molecular Devices戰略合作
今(7)日,由陽明交通大學陳冠宇教授成立的智慧器官晶片生技新創久浪智醫(Anivance AI),獲得跨國生命科學企業Molecular Devices青睞、雙方正式簽署戰略合作協議,因應國際動物實驗3R趨勢(Replace取代、Reduce減量及Refine優化)及晶創臺灣方案趨勢,共同推動智慧器官晶片技術於生技製藥市場的應用,加速藥物開發進程。
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《臺灣》安宏生醫蛋白質降解劑雄性禿新藥 Q4啟動美國IND
今(7)日,專注於蛋白質降解技研發的AI平台新藥開發公司——安宏生醫宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已核准其開發的雄性禿創新蛋白質降解劑AH-001的新藥臨床試驗申請(IND),預計在今(2024)年第四季在美國啟動臨床一期試驗,評估AH-001的安全性與耐受性。
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《臺灣》Belite股價破高市值增6億美元、母公司仁新週漲14.7%
近日甫獲國際大型生技基金加碼新臺幣9.2億元挹注的仁新醫藥(6696)子公司Belite Bio(Nasdaq:BLTE),股價持續突破新高,6日收盤價來到81美元,盤後持續上漲,單日漲幅達15.66%,遠優於「川普概念股」特斯拉的14.75%漲幅,也成為美股近7日來市值增長最多的前三名,Belite市值已達24.8億美元。仁新醫藥也因子公司股價表現亮眼,母以子貴,7日收盤新台幣167元,單日上漲9%,累計本週股價漲幅達14.78%。
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《丹麥》諾和諾德13億美元購入腎病藥 臨床三期不佳、完全終止研究
美國時間6日,丹麥跨國藥廠諾和諾德(Novo Nordisk)在第三季財報終宣布,其在1年前透過13億美元高額交易、從KBP Biosciences購得的非類固醇類鹽皮質激素受體拮抗劑ocedurenone,原先預計成為諾和諾德與拜耳(Bayer)已獲批准的慢性腎病藥Kerendia一較高下的潛力新藥,
然而,ocedurenone在7月時公布的高血壓及晚期慢性腎病之臨床三期試驗期中結果,卻未能達到主要試驗終點,導致諾和諾德停止了這項研究,甚至帶來了8.165億美元的虧損;現在,諾和諾德已經正式宣布完全終止此開發計畫。
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《美國》川普重返白宮!專家指製藥監管有望鬆綁、併購增 台廠應持續關注《生物安全法》
美國時間6日晚間,數百萬美國人見證了總統大選的開票結果,前總統川普成功獲得足夠的選舉人票,擊敗挑戰者賀錦麗,重返白宮!隨著他再次入主白宮,美國生物製藥產業的發展將會呈現哪些新趨勢?台灣生技產業有哪些機會與挑戰?
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《美國》Syndax獲Royalty 3.5億美元注資 加速cGvHD新藥上市
美國時間5日,Syndax Pharmaceuticals與藥品權利金投資商Royalty Pharma簽訂一項協議,Syndax將獲得3.5億美元的預付款,以加速其慢性移植物抗宿主病(cGvHD)藥物Niktimvo(axatilimab-csfr)上市。藥物上市後,Royalty 將獲得Niktimvo在美國境內淨銷售額的13.8%,直至Royalty的收益達到其投資的2.35倍。
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