日前(2日)，永立榮生醫(6973)宣布用於治療勃起功能障礙的羊水幹細胞新藥UA002，於臺灣臨床一期試驗結果，經數據安全監督委員會(DSMB)評估認為安全性無虞，建議可依照原臨床計畫進入到臨床二a期試驗。
 
永立榮表示，UA002在臨床前動物實驗顯示，可同時修復神經與血管組織，有望為現今標準療法仍無效的患者帶來新治療選擇。永立榮將積極爭取藥物授權及合作方案，盡早將藥物推進市場。
 

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永立榮表示，UA002的臨床一期試驗已經收案完成，且結果經DSMB評估確認安全無虞、耐受性良好，可依照原計畫進入到臨床二a期試驗，已收案的所有受試者均將持續追蹤滿一年。
 
療效方面，截至目前觀察期間，以美國食品藥物管理局(FDA)核准勃起功能障礙藥物的標準療效指標IIEF-EF問卷進行評估，可觀察到七成比例患者出現改善趨勢；從有反應的患者中，五成以上達到臨床有意義的改善(MCID)。
 
永立榮指出，男性勃起障礙有將近一半族群，對現今標準療法的PDE-5抑制劑，包括sildenafil與tadalafil等治療無效之勃起功能障礙族群。
 
其原因主要是患者神經受損。例如，攝護腺癌症患者經攝護腺根除術發生之併發症，或是糖尿病患者因複雜性血管合併神經損傷導致之勃起功能障礙。
 
此外，目前市場既有藥物，仍有不少待克服的缺點，包括：頭痛、臉部潮紅、背痛等多種副作用，對於同時服用高血壓藥物之病患也有發生休克之風險；且原廠藥物還面臨專利到期，PDE-5抑制劑學名藥競爭激烈等問題。