台微體抗癌藥 獲美FDA「罕見兒科疾病用藥」認定

撰文記者 蔡立勳
日期2017-04-27
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2017/04/27 《環球生技月刊》整理

台灣微脂體(4152)於昨(26)日宣布,自行研發的癌症用藥TLC178,獲美國FDA認可,成為治療横紋肌肉瘤(rhabdomyosarcoma, RMS)的罕見兒科疾病用藥。TLC178正在台灣及美國同步進行一/二期人體臨床試驗,倘若試驗中所有施打最高耐受劑量的患者,無顯示重大安全性疑慮者,即可以此劑量進行樞紐試驗。

橫紋肌肉瘤好發於青少年族群,是發生在含有橫紋肌肉的抗原組織因無法完全分化而形成的惡性腫瘤,約佔兒童癌症的3%-4%,美國每年約有350名新增病例,其中一半患者年齡低於10歲。

目前,橫紋肌肉瘤以手術切除為主要治療方式,但由於很難被完全切除,且極易轉移,通常患者...