逸達生技(6576)今(29)宣布已於美國時間(28)向美國食品藥物管理局(FDA)提交前列腺癌新劑型新藥FP-001 50毫克(六個月劑型)的505(b)2新藥藥證(NDA)申請。
2017年1月逸達已完FP-001 50毫克全球多國多中心三期臨床試驗137位受試者分析,每六個月連續施打FP-001 50毫克,證明FP-001 50毫克具有療效,以及良好的安全性與耐受性。其主要療效指標高達受試者...
逸達生技(6576)今(29)宣布已於美國時間(28)向美國食品藥物管理局(FDA)提交前列腺癌新劑型新藥FP-001 50毫克(六個月劑型)的505(b)2新藥藥證(NDA)申請。
2017年1月逸達已完FP-001 50毫克全球多國多中心三期臨床試驗137位受試者分析,每六個月連續施打FP-001 50毫克,證明FP-001 50毫克具有療效,以及良好的安全性與耐受性。其主要療效指標高達受試者...