首款屈公病疫苗將問世!Valneva三期試驗 血清保護率達98.6%

撰文記者 彭梓涵
日期2023-06-14
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(圖片來源:網路)
美國時間13日,全球屈公病毒(Chikungunya virus)疫苗開發進展最快的法國疫苗開發公司Valneva表示,其開發的屈公病疫苗VLA1553,能預防蚊子叮咬引起的屈公病毒急性傳染病,血清保護率(Seroprotection rate)達98.9%,三期臨床的結果,已發表在醫學期刊《The Lancet》,VLA1553有望成為全球首個獲批准的屈公病毒疫苗。
 
這項三期臨床研究共招募了4,100名受試者,進行隨機、雙盲的研究,數據顯示,在符合分析條件下的266名參與者中,有263人中和抗體高過保護閥值(protective threshold),觀察接種28天後的血清保護率達98.9%。
 
此外,對於不同年齡層,接種VLA1553後的血清保護率也具有相當高的保護力,18-64歲受試者血清保護率為98.6%、65歲以上為100%。
 
Valneva在去(2022)年8月啟動VLA1553的生物製劑藥品上市查驗登記(BLA)申請,美國食品藥物管理局(FDA)也授予優先審查資格,預計最快會於今年8月發布決定。
 
VLA1553是一種減毒活疫苗,雖然只須施打一劑,就能在幾周內誘發免疫反應,但其缺點是對孕婦或免疫功能低下的使用者具有風險,此外減毒活疫苗也需要在高度封閉和安全的生產設備中製造,但能預防屈公病毒來說,仍是相當大的突破。
 
除了Valneva外,先前也有默沙東(MSD)投入該領域的疫苗開發,默沙東的V184屈公疫苗,是該公司在2020年以3.66億美元收購Themis獲得,雖然當時Themis已完成二期臨床試驗,但最終試驗數據未達最初目標,加上VLA1553進展較快,默沙東也在今年2月表示,暫停該疫苗開發,將資源轉向優先順序較前面的項目。
 
資料來源:https://www.biospace.com/article/valneva-reports-strong-phase-iii-chikungunya-vaccine-data-after-merck-s-exit-from-race/

(編譯/彭梓涵)