美國時間28日，英國的惠康基金會(Wellcome)和美國的比爾及梅琳達蓋茲基金會(Bill & Melinda Gates Foundation)共同宣布，分別贊助1.5億美元和4億美元，以總共5.5億美元資金，推動葛蘭素史克(GSK)開發的結核病候選疫苗M72/AS01E (M72)的全球臨床三期試驗。

目前在結核病的預防上，僅有1921年研發出的卡介苗(BCG vaccine)，僅適用於嬰幼兒。由GSK和夥伴Aeras以及國際愛滋病疫苗倡議組織(IAVI)合作開發的M72/AS01E (M72)疫苗，將有機會成為繼卡介苗發明100多年後的新結核病疫苗，並且是第一個幫助青少年和成人預防肺結核的疫苗。

蓋茲基金會表示，該項全球三期試驗將與國際結核病臨床研究人員聯盟合作，旨在評估候選疫苗，對於預防結核菌潛伏感染(latent TB infection)進展為肺結核的功效。

這項試驗預計在非洲和東南亞50多個試驗點招募共計2.6萬名受試者，其中包括感染愛滋病毒(HIV)但未感染結核菌的人。

而試驗的設計和招募細節，將在幾個月後由蓋茲基金會的子公司——比爾及梅琳達蓋茲醫學研究所(Bill & Melinda Gates Medical Research Institute, the Gates MRI)公布。

蓋茲醫學研究所先前已於2020年取得GSK授權，可將M72疫苗用於結核病較嚴重的中低收入國家。

蓋茲基金會表示，M72疫苗只是目前開發中的17種結核病候選疫苗之一，但在先前的臨床2b期試驗中展現積極結果，顯示有約50%的總體保護力，這是數十年來結核病疫苗研究歷史中前所未見的好消息。

世界衛生組織(WHO)表示，一個效力至少50％的疫苗將能預防多達7600 萬例新發生的結核病病例、避免850萬人死亡，以及減少4200萬個抗生素治療療程，與節省415億美元與結核病相關的家庭費用，這對於世界上最貧窮和最脆弱的人群意義重大。

參考資料：https://www.biospace.com/article/gates-foundation-wellcome-pledge-550m-for-phase-iii-trial-of-gsk-s-tb-vaccine/

(編譯/劉馨香)