《臺灣》永立榮生醫申請登錄戰略新板

近(26)日，致力於羊水幹細胞再生醫學的永立榮生醫(6973)，向櫃買中心申請登錄興櫃戰略新板。該公司致力於研發幹細胞儲存分離技術與治療應用技術，也是臺灣首家擁有培養羊水幹細胞技術專利的公司。

永立榮旗下之再生醫學新藥產品線，主要為針對攝護腺根除術之勃起障礙的間質幹細胞(MSC)療法UA002，以及針對中重度乾眼症的外泌體(exosome)療法UB003；此外亦開發鹿羊水幹細胞美妝保養品，以及提供羊水幹細胞儲存服務。

《臺灣》東洋自製抗黴藥 Lipo-AB獲國際大廠開發合約 總簽約金90萬美元

今(29)日，台灣東洋(4105)宣布自製治療全身侵入性黴菌的微脂體兩性黴素學名藥 Amphotericin B (Lipo-AB)，繼年初成功進入美國市場後，第二季在歐洲市場的布局已有國際大廠簽訂Lipo-AB於歐洲市場的共同開發合約，產品簽約金為25萬美元。

《美國》Nkarta異體CAR-NK臨床一期數據積極、持久度未知 股價反跌27%

美國時間27日，細胞療法公司Nkarta公布其現成即用(off-the-shelf)之嵌合抗原受體自然殺手細胞(CAR-NK)，用於急性骨髓性白血病(AML)治療的臨床一期試驗最新成果，並展現出67%的完全緩解率和良好耐受性。然而，投資人對此並未感到振奮，開盤後不久股價隨即狂跌近27%，從4.53美元跌到3.3美元。

《美國》首款重症肌無力兩亞型療法 UCB抗體藥獲FDA批准

美國時間27日，比利時跨國藥廠優時比(UCB Pharma)宣布，其Rystiggo (rozanolixizumab)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於治療全身型重症肌無力(generalized myasthenia gravis)，可適用於乙醯膽鹼受體(AChR)抗體或是肌肉特異性酪氨酸激酶(MuSK)抗體陽性的患者，成為目前唯一能治療該兩種重症肌無力最常見亞型的療法。

《美國》敗北輝瑞？諾和諾德血友病新藥3期臨床數據出爐 出血率減少86%

美國時間6月27日，諾和諾德(Novo Nordisk)宣布，旗下抗組織因子途徑抑制劑(TFPI)單株抗體concizumab，用於治療血友病A型與血友病B型的臨床3期試驗數據，結果顯示，血友病A型患者出血率減少86%，B型患者則減少了79%。該數據發表於國際血栓暨止血學會(ISTH)大會上。

《美國》羅氏阿茲海默症腦脊髓液早篩產品 7個月內二度獲FDA批准

近(28)日，羅氏(Roche)宣布其兩項阿茲海默症腦脊髓液檢測產品，已取得美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材許可，這兩款分別能檢測與阿茲海默症相關「類澱粉蛋白」和「Tau蛋白」的產品，皆能在羅氏的Cobas系列免疫分析儀上操作，合併測出的類澱粉蛋白與Tau蛋白比例，能協助醫師檢測55歲以上患者的早期阿茲海默症。

《美國》輝瑞生長激素缺乏症新藥 獲FDA批准

美國時間28日，輝瑞(Pfizer)宣布，其與合作夥伴Opko Health共同開發每周一次注射的人類生長激素生物製劑——somatrogon，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，治療3歲以上生長激素缺乏症(GHD)兒童。該產品將與2021年獲FDA批准的第一款治療GHD療法由 Ascendis Pharma開發的Skytrofa競爭。

《中國、美國》Insilico特發性肺纖維化新藥 二期完成首位患者給藥

近(27)日，人工智慧公司英科智能(Insilico Medicine)宣佈，其由AI開發的特發性肺纖維化(IPF)候選藥物INS018_055，在臨床二期試驗中，已完成首位患者給藥。

這項臨床二期試驗，是由兩項平行研究組成，其中一項已在4 月於中國啟動，另一項則是在5月於美國啟動，兩項臨床都是隨機、雙盲、安慰劑對照研究，目的在評估IPF 患者在接受INS018_055治療12 週的安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效。