順藥LT3001腦中風新藥 啟動英國臨床二期試驗

撰文記者 李林璦
日期2024-07-25
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順藥LT3001腦中風新藥 啟動英國臨床二期試驗
昨(24)日,順藥(6535)公告,其開發創新機轉雙效分子—急性缺血性腦中風新藥LT3001的多劑量給藥二期臨床試驗,通過英國審核執行臨床試驗,預計約一年完成收案。

順藥表示,多劑量給藥二期人體臨床試驗已通過美國、台灣、歐洲六國(德國、西班牙、義大利、捷克、希臘、葡萄牙)以及英國的監管機構審核。

其中,中國收案最快,已達161人,目標200人,預計將於2024年底前解盲後,將推動國際授權。

此外,順藥在公告指出,依據與發明人之協議,未來技術成功對外授權時須支付授權金額之5%及產品銷售收入之2%予發明人。

順藥指出,目前現行藥物靜脈注射溶栓劑IV tPA只能在中風後4.5小時內使用,因此只有10%以內的患者可使用,且有腦出血副作用,而動脈器械取栓則只能用在大血管阻塞,僅約30%患者可使用,目前有80%缺血性中風患者沒有好的療法,因此LT3001的臨床試驗受試者目標訂為無法使用IV tPA、無法取栓的患者,此外,也進行與器械取栓併用的臨床試驗,有望可以增進器械取栓治療效果。