美國時間9日，美國眾議院以306票對81票通過《生物安全法》(Biosecure Act)，輕鬆超過審議程序規定的三分之二多數，接著，將在參議院表決後，由總統拜登(Joe Biden)簽署宣布。該法案將限制美國公司與中國為主的生技公司往來，有望成為台灣公司進軍美國生技供應鏈的關鍵機會。
 
值得注意的是，該法案是以「暫停適用議事規則(suspension of the rules)」進行審議，據外媒《AXIOS》指出，這種程序通常是用來快速通過無爭議的法案。
 
《生物安全法》旨在阻擋可能將使美國受制於對手、並危及美國人醫療數據的中國生技公司簽訂聯邦合約。該法案明確地針對了數家以中國為主的生技公司，包括藥明康德(WuXi AppTec)、藥明生物(WuXi Biologics)、華大集團(BGI Group，舊稱Beijing Genomics Institute)、華大智造(MGI)及其子公司完整基因(Complete Genomics)等。
 
這項法案也禁止實體(entities)與這些公司簽訂新合約或擴展既有的合約。不過，在最新的法案版本中，美國製造商切斷關係的期限，被延長到了2032年1月1日。
 
在眾議院辯論審議中，《生物安全法》獲中共特別委員會主席、密西根州共和黨眾議員John Moolenaar支持，並認為可保護美國民眾的個人健康和遺傳資訊以及美國藥品供應鏈。
 
反而被過去批評中共侵犯人權的眾議員Jim McGovern反對《生物安全法》，他認為這些中國公司是如何被選擇出來的並沒有明確定義。
 
藥明生物並未針對眾議院通過《生物安全法》而有回應。藥明康德則在聲明中指出，對眾議院的決定感到十分失望，並認為是未經正當程序就指定其公司。
 
9月10日早上一開盤，藥明康德和藥明生物的港股股價分別下跌超過10%和7%。
 

美中供應鏈斷鏈商機! 臺廠有望第一線搶進美國?

 
《生物安全法》草案是在今年1月由Mike Gallagher、Raja Krishnamoorthi兩位眾議員提出，目的是確保國外對手的生技公司，無法取得美國納稅人的資金。
 
而因《生物安全法》造成美、中關係的脆化，對台灣來說「既是風險，也是機會」，中間競爭下釋出的市場成為大家虎視眈眈的一塊大餅。
 
動作最快的是保瑞(6472)，在8月27日，宣布與泰福-KY(6541)進行雙向策略聯盟，保瑞集團旗下負責大分子CDMO業務的子公司保瑞生技以1股換發泰福生技的1股普通股，保瑞將取得泰福30.5%股權，運用泰福在美國聖地牙哥的生物製劑cGMP廠，以及保瑞的客戶資源，共同發展美國市場大分子代工業務。
 
事實上，多家臺灣生技製藥公司都已有佈局美國市場，並在美國設立子公司、設廠，CDMO公司中，保瑞集團仰賴併購，在美國已經併有三座生產基地，泰福-KY 則在美國聖地牙哥設有子公司美國泰福製藥，今年6月，台耀(4746)也完成收購北美專業委外代工公司Synchem等。
 
新藥公司中，亦有藥華醫藥(6446)在美國波士頓設立子公司以及創新研發中心，中裕(4147)、台灣浩鼎(4174)、仁新醫藥(6696)、逸達(6576)、北極星藥業-KY(6550)…等等。
 
多家臺灣老字號藥業、特殊學名藥廠，早已在美國深度佈局多年，像是永信(3705)、中化合成(1762)、友華生技(4120)、易威(1799)等等，均在美國擁有子公司，疫情後業務顯見出現成長。
 
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參考資料：https://www.reuters.com/markets/us/us-bill-restrict-business-with-chinas-wuxi-apptec-bgi-passes-house-2024-09-09/