為期四日(12/1~12/4)的美國血液學會(ASH)年度會議今年於美國聖地牙哥舉辦，Celgene也在議程中，展示與bluebird bio、Acceleron Pharma、Augment合作的最新研究與臨床進展。以下就讓我們來看看這些大藥廠所展示的成果。

免疫調節抑制劑Revlimid再添新適應症

Celgene  公佈其開發的免疫調節劑III期AUGMENT試驗，結果顯示Revlimid聯合利妥昔單抗(Rituximab)的組合療法(R2療法)與接受利妥昔單抗加安慰劑的患者相比，在復發/難治性惰性淋巴瘤(NHL)中表現出優越的無進展生存期（PFS）。接受該組合的患者的中位PFS為39.4個月，而接受利妥昔單抗和安慰劑的患者為14.1個月。

總生存期（OS）是次要終點，與對照組相比，Revlimid-rituximab組顯示陽性趨勢，兩年OS率為93％，而87％。總反應率（ORR）是另一個次要終點，Revlimid-rituximab組為78％，而對照組為53％。

Revlimid是Celgene開發的免疫調節劑，已經獲得FDA批准用於治療多發性骨隨瘤(MM)等多種癌症，今年7月AUGMENT試驗已經達到試驗主要終點，Celgene計劃於2019年的第一季度提交對R2療法的全球監管意見書。

首創紅血球成熟劑III期試驗達終點

Celgene和  Acceleron Pharma 的合作也在ASH發布貧血藥物luspatercept的III期MEDALIST臨床試驗數據，該試驗評估環狀成纖維細胞（RS +）骨髓增生異常綜合徵（MDS）相關貧血患者需要紅血球輸血，或這些患者不耐受或不符合促紅細胞生成素治療。

此試驗在前24週內達到其RBC輸血獨立性（RBC-TI）的主要終點，並持續8週或更長時間。與安慰劑相比，統計學上顯著達到RBC-TI。目前III期試驗已達終點最快2019年上市。

下一代抗B細胞成熟抗原CAR-T療法

Celgene 和  bluebird bio  在ASH年會上介紹下一代抗B細胞成熟抗原（BCMA）CAR-T療法，bb21217是用於治療復發/難治性多發性骨髓瘤患者，在進行的bb21217 I期臨床試驗的初步數據，患者群體已接受至少三次在先治療，包括蛋白酶體抑製劑和免疫調節劑，或者是雙重難治性的。

該研究中的12名患者接受了bb21217。在這12個患者中，83％達到國際骨髓瘤工作組（IMWG）標準的客觀臨床反應。在數據分析時，10名患者中有9名持續做出反應，其中3名患者完全反應（CR）或嚴格完全反應（sCR），2名患者報告了非常好的部分反應（VGPR），4名患者部分回應（PR）。

資料來源:

https://www.businesswire.com/news/home/20181202005077/en/Celgene-Corporation-Announces-Results-AUGMENT-Evaluating-REVLIMID%C2%AE

http://investor.bluebirdbio.com/news-releases/news-release-details/bluebird-bio-and-celgene-corporation-present-initial-data

https://www.businesswire.com/news/home/20181202005062/en/Celgene-Corporation-Acceleron-Pharma-Announce-Results-Phase