Humira、Padcev上榜!拜登政府打擊藥價 Q3開罰43種通膨藥品

撰文記者 彭梓涵
日期2023-06-12
EnglishFrenchGermanItalianPortugueseRussianSpanish
(圖片來源:網路)
近(9)日,拜登政府宣布,為了降低美國高齡者醫療成本,將在今年第三季對聯邦醫療保險(Medicare)B部分中43種通膨理由不充分的藥物進行處罰,此舉是繼今年3月對27種藥物處以罰款後,又增新名單。
 
去(2022)年,美國總統拜登簽署了《降低通貨膨脹法案》(Inflation Reduction Act, IRA),IRA 的內容涵蓋諸多因應氣候變遷以及能源轉型的相關計畫,此外,IRA也將積極實踐環境正義,包括改善公共衛生、減少污染等。
 
面對藥物通膨部分,IRA規定製藥商必須為任何通膨藥品提出理由,以讓美國聯邦醫療保險和聯邦醫療補助服務中心(CMS)審查,如果發現理由不充分,CMS將對責任公司處以經濟處罰。
 
CMS表示,處罰的目的是在阻止藥物價格過度上漲,並鼓勵製造商將其定價策略與標準保持一致,CMS透露,此次處罰影響多種藥物,包括原廠藥、學名藥等,目前CMS沒有具體說明,將對過於通膨的藥品給予怎樣的罰則。
 
自今年3月開始,拜登政府已誓言要對過度漲價的醫藥產品進行處罰,目前已裁罰,包括艾伯維(AbbVie)的明星關節炎藥物Humira和Seagen的癌症治療藥物Padcev等。
 
此舉也是拜登政府回應人們對藥品價格日益上漲的擔憂,美國藥品價格上漲問題,已使人民難以負擔,患者甚至出現藥物配給與放棄治療的情況。
 
為了解決藥物通膨問題,IRA法案還授權CMS可直接與藥物開發商進行藥品價格的協商,但目前也有藥廠開始質疑IRA對於藥品價格協商的合憲性(Constitutionality),像是默沙東(MSD)已在哥倫比亞特區地方法院對政府提出訴訟。
 
不過IRA對於處理藥物通膨好意,長期來說是否影響生技製藥產業的藥品定價策略,業者又如何應對處罰,還有待觀察。
 
 
資料來源:https://www.biospace.com/article/biden-administration-imposes-penalties-on-43-drugs-due-to-price-hikes/