美國時間25日，Incyte於美國血液學會年會(ASH)公布，其治療復發難治型濾泡性淋巴瘤(R/R FL)的單株抗體療法Monjuvi臨床三期結果，數據顯示Monjuvi與Revlimid和Rituxan聯合治療，可使R/R FL患者的復發或死亡風險降低57%，Incyte將在年底前向美國食品藥物管理局(FDA)提交Monjuvi的R/R FL適應症批准申請。

Monjuvi為一種靶向CD19的人源化單株抗體，已在2020年獲得美國FDA批准，治療瀰漫性B細胞淋巴癌。

此次的臨床三期試驗inMIND，共招募548名R/R FL患者，進行Monjuvi聯合必治妥施貴寶(BMS)的Revlimid和羅氏(Roche)的Rituxan組與安慰劑Revlimid組的比較，這些患者中有45%患者曾接受過兩種以上的治療。

inMIND的數據顯示，與接受安慰劑Revlimid治療的患者相比，Monjuvi聯合Revlimid、Rituxan組患者的疾病進展、復發或死亡風險降低了57%，中位無惡化存活期為22.4個月，對照組為13.9個月。

Monjuvi最早是由MorphoSys AG和Incyte共同開發，不過今年2月，MorphoSys在被諾華(Novartis)以29億美元收購前，MorphoSys就將該療法用2,500萬美元價格出售給Incyte。

累計今年前9個月，Monjuvi的銷售額已達8,600萬美元，預估今年總銷售額可達9500萬美元。

Monjuvi是Incyte正在力捧的三大產品之一，主要是因為Incyte明星產品JAK1/2抑制劑——Jakafi，準備面臨專利到期考驗。

Jakafi目前已取得血癌、骨髓纖維化、慢性移植物對抗宿主疾病(GVHD)藥證、或作為真性紅血球增生症(PV)二線用藥等適應症。其中Jakafi用於治療的PV，也同時是藥華醫藥(6446)已獲批准BESREMi的比對競品。 

資料來源：https://www.fiercepharma.com/pharma/incytes-monjuvi-wins-big-follicular-lymphoma-phase-3-padding-upcoming-fda-filing