近日，肺病新創AirNexis Therapeutics宣布完成2億美元A輪融資，並與中國藥廠海思科製藥集團(Haisco Pharmaceutical Group)簽署授權合作，取得其臨床階段PDE3/4雙重抑制劑HSK39004(或稱AN01)在中國以外地區的獨家開發與商業化權利，首要開發適應症為慢性阻塞性肺病(COPD)。不過，AN01仍處臨床二期試驗階段，後續進度仍有待更多臨床數據與法規審查方向明朗。
 
AN01為吸入型候選藥物，主打PDE3/4雙重作用機制，設計目標在於同時達到支氣管擴張與降低發炎反應。
 
依合作內容，AirNexis將支付4,000萬美元預付款，海思科將持有AirNexis約19.9%股權，並可依法規核准與商業化進度，收取最高9.55億美元里程碑金，另包含後續銷售權利金。
 
由於里程碑金多與後續進度連動，最終金額仍取決於AN01臨床結果、核准時程與上市後銷售表現。
 
臨床進度上，海思科已在中國啟動多項臨床二期試驗，評估不同吸入劑型設計，包含吸入懸浮液與乾粉吸入劑等。不過，相關試驗目前多在單一市場執行，未來推進至其他地區時，仍需觀察不同族群適用性、長期安全性，以及各國主管機關審查要求等變數。
 
本輪2億美元A輪融資由Frazier Life Sciences領投。AirNexis由Frazier Life Sciences以創投孵化方式成立，並由執行長Maria Fardis博士領軍，Fardis過去曾任Lassen Therapeutics執行長。
 
展望後續，AirNexis表示將以本輪資金推進AN01在中國以外地區的臨床與法規作業，並評估吸入懸浮液與乾粉吸入劑等不同劑型在臨床使用情境的可行性，以COPD為優先開發方向，後續進展仍待臨床數據與主管機關審查結果出爐。
 
參考資料：https://www.fiercebiotech.com/biotech/airnexis-takes-flight-200m-links-china-pharma-copd-asset-955m-biobucks-deal
 
(編譯/高佳樺)