中裕愛滋新藥 申請美藥證

撰文環球生技
日期2016-07-20
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中裕新藥執行長張念原

中裕新藥（4147）於今（20）日宣布，已獨立完成旗下愛滋新藥TMB-355生物製劑藥品上市查驗登記申請（BLA）有關藥品生產及測試（CMC）部分，正式以eCTD-submission（電子送件）方式向美國食品藥物管理局（FDA）提出藥證申請，藉以先行審查該部分資料，加速藥物上市時程。

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