逸達生技(6576)於16日宣布,已完成首項產品,以前列腺癌為適應症的FP-001 LMIS 50毫克(6個月劑型)三期臨床實驗數據分析,主要療效指標高達受試者的97%。
逸達指出,此開放標籤、無對照組的實驗耗時兩年,經過6次期中分析,137名患者分布在美國、歐洲6國與台灣,共30個據點。
此次試驗主要療效指標,是於初次使用FP-001 LMIS 50毫克6個月緩釋針劑後28天內,血清睪酮含量下降至未超過50 ng/dL,以及使用28天後至336天期間的睪酮含量,維持在未超過50 ng/dL的受試者佔意圖治療(ITT)母體的百分比。
根據分析,137名受試者中,共有135人於28天內達到藥物去...