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衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)在確保用藥品質下，105年度共核准136件新藥申請案。
136件新藥當中，主要為新成分新藥44件及生物藥品29件，治療領域包含抗癌藥物、抗C型肝炎病毒或HIV病毒藥物、罕見疾病藥物、公共衛生需求疫苗等，為受疾病患者提供治療新選擇。
隨著醫藥生技產業日新月異，在提升藥品審查效率及透明化部分，食藥署推動一系列具體措施，包括「修訂新藥審查流程及時間點管控」、「推動新藥查驗登記退件機制」及「試行新藥查驗登記送件前會議機制」。
此外，食藥署公告修正「藥品專案諮詢輔導要點」，成立諮詢輔導會議機制，協助業者釐清法規，同時導入電腦模組，建立批次審查機制(Module-Based Rolling Review)。
除了讓廠商將資料分批送審，食藥署也可採取逐批審查方式，期望嘉惠病友早日取得新藥，增進民眾健康。
若民眾對於藥品有任何疑慮，除諮詢專業醫療人員外，也可至食藥署「西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢」網頁查詢藥品相關資訊。
